Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs)Công ty TNHH Vạn Niên

Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 28/11/2024
Hạn nộp: 28/12/2024

Mô tả công việc

Mô tả Công việc
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.

Yêu cầu

Yêu Cầu Công Việc
Yêu cầu chung:
- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc là một lợi thế;
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
Địa điểm làm việc:
- Công ty TNHH Vạn Niên.
- Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
- Thời gian làm việc: Từ thứ 2-sáng T7 (Sáng 8h00-12h00, chiều 13h00-17h00)
Chế độ:
- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập không giới hạn: điều chỉnh mức thu nhập xứng đáng theo năng lực. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động

Quyền lợi

Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương

Thông tin khác

Địa điểm làm việc
Hà Nội
Petrowaco Tower, 97-99 Láng Hạ, Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Giới thiệu công ty

Công ty TNHH Vạn Niên việc làm

Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên

Việc làm tương tự

Nhân Viên Kỹ Thuật - Thiết Bị Y Tế

Công ty Cổ phần Tư vấn Đầu tư Xây dựng Môi trường Hà Nội

Thỏa thuận
Hà Nội
23/12/2024

Nhân Viên Đăng Ký Sản Phẩm Thiết Bị Y Tế

CÔNG TY TNHH MEDICON

9 - 11 triệu
Hà Nội
09/12/2024

Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm - Regulatory Affairs Executive

Dentium Vietnam

Thỏa thuận
Hà Nội
12/12/2024

Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (RA)

Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc

Thoả thuận
Hà Nội
19/12/2024

Nhân viên Xuất nhập khẩu

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT BEEVISION

Thỏa thuận
Hà Nội
12/12/2024

Dược Sĩ Đứng Quầy

Công ty Cổ phần Dược phẩm BPPharma

10 - 20 triệu
Hà Nội
02/12/2024

Nhân Viên Xuất Nhập Khẩu

CÔNG TY CỔ PHẦN AA SPORTS

12 - 15 triệu VNĐ
Hà Nội
26/12/2024

Nhân viên xuất nhập khẩu

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHIỆP WELDCOM

10 Tr - 15 Tr VND
Hà Nội
07/12/2024

Envinronmental Compliance Specialist

Panasonic Sales Việt Nam - Văn phòng tại Hà Nội

Thỏa thuận
Hà Nội
22/12/2024

Nhân Viên Xuất Nhập Khẩu Tiếng Hàn

Công ty TNHH SL Global Vina

Thoả thuận
Hà Nội
22/12/2024
Vị trí Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs) do công ty Công ty TNHH Vạn Niên tuyển dụng tại Hà Nội, Joboko tự động tổng hợp mức lương 10 Tr - 18 Tr VND, tìm thêm việc làm về Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs) hoặc công ty Công ty TNHH Vạn Niên ở các link phía trên

Giới thiệu công ty

Công ty TNHH Vạn Niên việc làm

Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội

Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên

JOB HOT

Công ty Cổ phần Đầu tư Giáo dục và Phát triển Công nghệ Quốc tế Langmaster
10 triệu - 15 triệu VND
Hà Nội
Công ty TNHH Đầu tư thương mại và dịch vụ Ô tô Hà Thành
7 triệu - 15 triệu VND + Phụ Cấp
Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN CHỨNG KHOÁN FPT (FPTS)
Thỏa Thuận
Hà Nội
  • Hỗ trợ NTD:
  • 0962.107.888