Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs)Công ty TNHH Vạn Niên
Nơi làm việc: Hà Nội
Ngành nghề: Xuất - Nhập khẩu, Y tế - Dược, Thực phẩm - Đồ uống, Vật tư/Thiết bị/Mua hàng, Thống kê, Công nghệ thực phẩm / Dinh dưỡng, Pháp luật/ Pháp lý
Thu nhập: 10 Tr - 18 Tr VND
Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 28/11/2024
Hạn nộp: 28/12/2024
Mô tả công việc
Mô tả Công việc
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
Yêu cầu
Yêu Cầu Công Việc
Yêu cầu chung:
- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc là một lợi thế;
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
Địa điểm làm việc:
- Công ty TNHH Vạn Niên.
- Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
- Thời gian làm việc: Từ thứ 2-sáng T7 (Sáng 8h00-12h00, chiều 13h00-17h00)
Chế độ:
- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập không giới hạn: điều chỉnh mức thu nhập xứng đáng theo năng lực. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động
Yêu cầu chung:
- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc là một lợi thế;
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
Địa điểm làm việc:
- Công ty TNHH Vạn Niên.
- Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
- Thời gian làm việc: Từ thứ 2-sáng T7 (Sáng 8h00-12h00, chiều 13h00-17h00)
Chế độ:
- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập không giới hạn: điều chỉnh mức thu nhập xứng đáng theo năng lực. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động
Quyền lợi
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
Hà Nội
Petrowaco Tower, 97-99 Láng Hạ, Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Hà Nội
Petrowaco Tower, 97-99 Láng Hạ, Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Giới thiệu công ty
Công ty TNHH Vạn Niên việc làm
Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Việc làm tương tự
Nhân Viên Kỹ Thuật - Thiết Bị Y Tế
Công ty Cổ phần Tư vấn Đầu tư Xây dựng Môi trường Hà Nội
Thỏa thuận
Hà Nội
23/12/2024
Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm - Regulatory Affairs Executive
Dentium Vietnam
Thỏa thuận
Hà Nội
12/12/2024
Envinronmental Compliance Specialist
Panasonic Sales Việt Nam - Văn phòng tại Hà Nội
Thỏa thuận
Hà Nội
22/12/2024
Vị trí Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs) do công ty Công ty TNHH Vạn Niên tuyển dụng tại Hà Nội, Joboko tự động tổng hợp mức lương 10 Tr - 18 Tr VND, tìm thêm việc làm về Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs) hoặc công ty Công ty TNHH Vạn Niên ở các link phía trên
Giới thiệu công ty
Công ty TNHH Vạn Niên việc làm
Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên