Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng (QA)

A. Hệ thống chất lượng
- Giám sát việc tuân thủ cGMP, và các quy trình chuẩn (SOPs) trong toàn nhà máy.
- Soạn thảo, cập nhật, kiểm soát và lưu trữ các hồ sơ chất lượng.
- Theo dõi, kiểm tra việc thực hiện đào tạo GMP nội bộ cho nhân viên.
B. Kiểm soát quy trình sản xuất
- Giám sát quá trình pha chế, chiết rót, đóng gói để đảm bảo sản phẩm được sản xuất đúng quy trình, đúng tiêu chuẩn.
- Kiểm tra tính hợp lệ của lệnh sản xuất, nguyên liệu, bao bì, tem nhãn, và hồ sơ lô.
- Kiểm tra việc vệ sinh, tiệt trùng thiết bị và khu vực sản xuất.
C. Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ
- Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ liên quan sản phẩm trước khi xuất xưởng.
- Phối hợp với QA/QC trong việc đánh giá và xử lý khiếu nại, thu hồi, sản phẩm không phù hợp.
- Đảm bảo hồ sơ lô sản xuất được lưu trữ và truy xuất đúng quy định.
D. Thẩm định và quản lý thay đổi
- Tham gia vào hoạt động thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, khí nén, chiết rót).
- Đánh giá và phê duyệt thay đổi kỹ thuật hoặc công thức, đảm bảo không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Địa chỉ làm việc: Nhà Xưởng D-4, Lô G6, G7, G8, G9, đường N3, Khu công nghiệp Đông Nam, Xã Bình Mỹ, TP.HCM