Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc

1. Quản lý công việc đăng ký tất cả các sản phẩm, bao gồm thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, vật tư y tế do Công ty sản xuất và kinh doanh, cụ thể:
- Xây dựng kế hoạch đăng ký, tổng hợp và sắp xếp thứ tự ưu tiên trình Lãnh đạo, thực hiện kế hoạch và điều phối các hoạt động phù hợp với quy định cơ quan quản lý để đẩy nhanh tiến độ thẩm định, phê duyệt, cấp giấy phép đăng ký nhằm đạt được mục tiêu đăng ký và đáp ứng theo yêu cầu của công tác kinh doanh.
- Trên cơ sở tập hợp hồ sơ kỹ thuật do các phòng, đơn vị chức năng cung cấp, chủ trì việc xây dựng, rà soát hồ sơ đăng ký sản phẩm đảm bảo chất lượng hồ sơ đăng ký đáp ứng quy định.
- Chủ trì việc nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ, tiếp nhận thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý về bổ sung hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại và đăng ký thay đổi bổ sung, hồ sơ thông tin quảng cáo thuốc, hồ sơ kê khai giá, hồ sơ cấp phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc và các hồ sơ khác liên quan đến hoạt động kinh doanh của Công ty nộp tại Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng của Bộ Y tế.
2. Tham mưu và chủ trì xây dựng mối quan hệ tốt với các cơ quan thẩm định, xét duyệt, cấp số đăng ký sản phẩm. Nắm được lịch họp xét duyệt định kỳ, đột xuất hồ sơ đăng ký sản phẩm để tham mưu cho Công ty đạt tốc độ tối ưu.
3. Thực hiện tham mưu cho Lãnh đạo Công ty về chiến lược đăng ký sản phẩm mới: tham gia thu thập thông tin liên quan đến dạng bào chế, nồng độ/hàm lượng, xuất xứ công thức, nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của các sản phẩm trên thị trường, đưa ra ý kiến đóng góp vào bản đề xuất sản phẩm mới của phòng Marketing
4. Thực hiện cập nhật các chủ trương, chính sách mới của cơ quan quản lý để thông báo kịp thời đến Lãnh đạo Công ty, các phòng ban chức năng liên quan về những thay đổi, dự kiến thay đổi trong môi trường pháp lý, các quy định, văn bản quy phạm pháp luật ảnh hưởng đến việc đăng ký, sản xuất, phân phối và kinh doanh các sản phẩm của Công ty.
5. Quản lý, đào tạo nhân viên trong phòng về các yêu cầu, quy định và nghiệp vụ đăng ký. Đào tạo kiến thức, nghiệp vụ về công tác đăng ký thuốc cho các cán bộ, nhân viên của các phòng liên quan để nâng cao hiệu quả công tác đăng ký thuốc.
6. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Ban Giám đốc