[Cần Thơ] Chuyên Viên Đăng Ký Sản PhẩmCÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

- Tìm hiểu quy chế, luật định liên quan đến đăng ký sản phẩm trong nước và xuất khẩu, thử tương đương sinh học.
- Kiểm tra khả năng đăng ký sản phẩm trong nước và xuất khẩu, thử tương đương sinh học.
- Lập kế hoạch thực hiện hồ sơ đăng ký, đánh giá tương đương sinh học và lâm sàng, giám sát tiến độ và giải quyết các vấn đề phát sinh theo sự chỉ đạo của Tổ trưởng và Trưởng phòng đăng ký sản phẩm.
- Liên hệ, phối hợp với các đơn vị liên quan cung cấp mẫu sản phẩm, hồ sơ, tài liệu.
- Rà soát, phân tích, đánh giá tính phù hợp các dữ liệu được cung cấp từ các phòng ban trước khi thực hiện hồ sơ.
- Thực hiện/ kiểm tra hồ sơ đăng ký sản phẩm trước khi trình tổ trưởng/ trưởng phòng, bao gồm nhưng không giới hạn: hồ sơ đăng ký sản phẩm mới, hồ sơ đăng ký cải tiến, hồ sơ gia công, hồ sơ đăng ký gia hạn, hồ sơ đăng ký lại, thông tin thuốc/ quảng cáo sản phẩm, hồ sơ đánh giá tương đương sinh học và lâm sàng, hồ sơ gửi công bố tương đương sinh học, công bố nguyên liệu; đánh giá hồ sơ nguyên liệu.
- Theo dõi, cập nhật tiến độ hồ sơ đăng ký ở Việt Nam hoặc thị trường được phân công, tiến độ thử và công bố tương đương sinh học.
- Tìm hiểu thông tin, đề xuất phương án giải trình các góp ý của Cơ quan quản lý, đối tác, ...