Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm Ngành Thiết Bị Y TếCông Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt

• Phối hợp với nhà sản xuất và các bộ phận liên quan trong công ty để lập hồ sơ đăng ký sản phẩm thiết bị y tế gồm: Giấy phép nhập khẩu, Công bố lưu hành, Đăng ký lưu hành/ phân loại thiết bị y tế.
• Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn...để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
• Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
• Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
• Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
• Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...