Nhân Viên QACông ty TNHH CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM LOTUS

Kiểm soát tài liệu:
Biên soạn các tài liệu chất lượng thuộc trách nhiệm của phòng ĐBCL.
Tiếp nhận, kiểm tra các tài liệu, văn bản từ các bộ phận trong công ty hoặc từ bên ngoài trước khi chuyển cho Trưởng phòng xem xét.
Kiểm soát các yêu cầu sửa đổi, bổ sung tài liệu đảm bảo tính đúng đắn, cập nhật và phù hợp với thực tế.
Cập nhật, lưu trữ các hồ sơ:
Hồ sơ tự thanh tra.
Hồ sơ kiểm soát môi trường.
Hồ sơ hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị.
Hồ sơ thẩm định thiết bị/Hệ thống.
Hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh.
Hồ sơ đánh giá chất lượng sản phẩm.
Kiểm tra hoạt động tại các Hệ thống phụ trợ định kỳ/ đột xuất:
Kiểm tra tình trạng vận hành, sổ theo dõi của hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, khí nén, nước thải)
Kiểm tra, tập hợp, phân tích đánh giá các giá trị vận hành hệ thống.
Khi có sự cố yêu cầu đơn vị liên quan để giải quyết, có hồ sơ lưu lại.
Kiểm tra không thường xuyên tại các khu vực bảo quản, sản xuất, kiểm tra chất lượng.
Tiếp nhận, kiểm tra phiếu kiểm nghiệm bán thành phẩm, thành phẩm trước khi chuyển cho Trưởng phòng xem xét.
Tham gia hoạt động đào tạo nội bộ phòng ĐBCL.
Tiếp nhận, xử lý, tổng hợp và lập báo cáo các SKPH trong Công ty định kỳ hàng tuần, tháng, năm.
Tham gia hoạt động thẩm định định kỳ hoặc đột xuất:
Lập kế hoạch thẩm định.
Theo dõi việc thẩm định thiết bị, hệ thống phụ trợ, quy trình.
Kiểm tra và thu thập hồ sơ thẩm định từ các đơn vị thực hiện theo kế hoạch.
Phối hợp với các đơn vị liên quan để hoàn thành hồ sơ thẩm định.
Theo dõi việc kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị phân tích đo lư­ờng hàng năm, khi có bổ sung thiết bị mới, đảm bảo các thiết bị hoạt động trong giới hạn cho phép. Hồ sơ kiểm định và hiệu chuẩn đầy đủ, đúng hạn.
Kiểm tra việc bảo trì các thiết bị, hệ thống. Lập báo cáo theo dõi hàng năm.
Kiểm tra việc ghi chép nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp ở xưởng sản xuất. Cảnh báo và đề xuất xử lý những nguy cơ ảnh hưởng đến môi trường sản xuất. Tập hợp phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm vào tuần 01 hàng tháng.
Triển khai kế hoạch tự thanh tra: Chuẩn bị các nội dung thanh tra, danh mục tự thanh tra, các biểu mẫu... Phân phối đến ban tự thanh tra. Thu thập kết quả và lập biên bản tự thanh tra, 1 lần/ năm hoặc khi có yêu cầu.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL.