Nhân Viên Thẩm Định Quy Trình Đảm Bảo Chất LượngCTCP Dược phẩm 3/2

- Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
- Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối .
- Thẩm định độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm của kho và xe vận chuyển.
- Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
- Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
- Kiểm soát các sản phẩm thu hồi, sản phẩm bị trả về, sản phẩm hủy bỏ.
- Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách
- Kiểm tra việc bảo quản nguyên liệu, bao bì đúng GMP tại kho và trong phân xưởng.
- Theo dõi chất lượng nguyên liệu, bao bì, phối hợp với phòng mua hàng đánh giá nhà cung cấp.
- Điều tra nguyên nhân khi nguyên liệu, bao bì không đạt.
- Cung cấp thông tin bao bì cho phòng nghiên cứu để xây dựng tiêu chuẩn bao bì.
- Giám sát sản phẩm xuất xưởng: chỉ cho phép xuất xưởng thành phẩm có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn và đã được trưởng phòng ĐBCL phê duyệt.
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm
- Tham gia họp giao ban, viết biên bản họp giao ban và gửi đến các phòng ban.
- Ghi chép các hoạt động vào sổ tay.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác của phòng theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL
a/ Trách nhiệm:
- Thực hiện và chịu trách nhiệm về mọi công việc do Trưởng phòng phân công.
- Thực hiện nhiệm vụ đúng chức năng chức trách quy định.
- Giám sát toàn diện về mặt chuyên môn tất cả các công đoạn trong quá trình thẩm định (QTTĐ) từ đầu đầu đến cuối QTTĐ.
- Không để xảy ra các hiện tượng sai sót nhầm lẫn.
- Bảo đảm tuân thủ đúng quy trình thẩm định.
- Xử lý kịp thời các sản phẩm thu hồi, trả về, hủy bỏ.
b/ Quyền hạn:
- Liên hệ các phòng ban, phân xưởng, đồng nghiệp để hoàn thành nhiệm vụ.
- Cho phép tiến trình thẩm định được tiếp tục qua mỗi công đoạn.
- Được phép dừng tiến trình thẩm định và báo cáo ngay cho Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng hoặc Giám Đốc Nhà Máy.
Khi phát hiện có sai sót nhầm lẫn.
Khi có hiện tượng không an toàn trong quá trình thẩm định.
- Được phép không cho xuất xưởng các sản phẩm khi chưa có lệnh xuất xưởng.