Nhân Viên Tuân Thủ QCCÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Thường xuyên kheo dõi, kiểm tra các hoạt động tuân thủ - không tuân thủ diễn ra trong phòng kiểm nghiệm thông qua audit trail trên các phần mềm có kiểm soát, nhật ký vận hành thiết bị, thẻ kho chất chuẩn và hóa chất, các hoạt động thông thường...
Tham gia điều tra các vấn đề liên quan khi có phát sinh Sai lệch, sự cố phòng thí nghiệm, OOS...
Cập nhật sơ đổ tổ chức QC, mô tả công việc khi có thay đổi nhân sự.
Cập nhật kế hoạch đào tạo hằng năm và chương trình đào tạo cho cá nhân và tập thể.
Cập nhật ma trận đào tạo và danh sách nhóm chức năng khi có thay đổi nhóm chức năng mới.
Đảm bảo phát hiện và báo cáo cho Giám sát viên Tuân thủ và nghiệp vu các trường hợp vi phạm Toàn vẹn dữ liệu, Thực hành tốt tài liệu.
Theo dõi các hoạt động liên quan đến hồ sơ QMS như: RFD, CAPA, Sai lệch, Kiểm soát thay đổi, Đánh giá rủi ro, ...đảm bảo các hành động hoàn tất đúng hạn.
Báo cáo ngay cho Giám sát viên, Trưởng phòng Kiểm nghiệm các rủi ro nếu có ảnh hưởng đến an toàn lao động, chất lượng sản phẩm và tính chính xác của kết quả phân tích.
Sử dụng và bảo quản thiết bị, dụng cụ thí nghiệm theo đúng qui định.
Các SOP của phòng QC cũng như qui định GMP/GLP/HSE khi thực hiện các công việc được phân công.
Thực hiện tốt các quy định về an toàn trong phòng thí nghiệm.
Giữ gìn vệ sinh và tuân thủ các nội quy của phòng thí nghiệm, nội quy công ty.