QUALITY CONTROL LEADERCÔNG TY TNHH TALENTQUEST

- Hiểu rõ, thực hiện và kiểm tra được các công việc của phòng vi sinh:
Kiểm nghiệm mẫu bằng phương pháp vi sinh: Kiểm độ vô trùng, kiểm độ nhiễm khuẩn, phân lập định danh vi khuẩn, định lượng hoạt lực kháng sinh, xác định nội độc tố
Thẩm định phương pháp kiểm nghiệm vi sinh, đánh giá sự phù hợp của phương pháp.
Giám sát giới hạn vi sinh môi trường, thiết bị sản xuất
Quản lý hóa chất, chất chuẩn, chủng vi sinh, dụng cụ, thiết bị của bộ phận Vi sinh
Soạn thảo các tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nguyên liệu, tá dược, cập nhật theo phiên bản dược điển hiện hành.
Thiết lập hồ sơ kiểm nghiệm theo đúng quy định
Xử lý sự cố trong quá trình phân tích mẫu thường quy
Quản lý phòng vi sinh
Thiết lập các hồ sơ phân tích theo ACTD, GLP, ISO
- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.
- Mỗi tuần làm báo cáo Trưởng phòng QC về tình hình và kết quả công việc được giao.
- Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng QC giao.
- Chịu trách nhiệm trước Trưởng phòng QC về việc thực hiện các nhiệm vụ và công việc phù hợp theo nguyên tắc GMP và quy định chung của công ty.
- Quyền hạn: Tổ chức, phân công và điều hành nhân viên cấp dưới thực hiện công việc của phòng QC.
- Cấp trên (báo cáo): Trưởng phòng QC.
- Đồng nghiệp (phối hợp): Nhân viên phòng QC và phòng ban khác có liên quan.
- Bên ngoài: Các cá nhân bộ phận bên ngoài tham gia vào công việc QC