Trưởng phòng QA/QCMs Nguyệt

Mô tả Công việc
Tuyển dụng
TRƯỞNG PHÒNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA)
Là người đảm bảo chất lượng tổng thể của toàn nhà máy GMP, xây dựng, đào tạo, thực hiện tuân thủ, duy trì hệ thống chất lượng nghiêm ngặt dựa trên các quy định của Pháp luật (Nghị định, thông tư, luật dược, Môi trường, các QCVN...), nguyên tắc của GMP( WHO, EU, thông tư BYT) và tiêu chuẩn sản phẩm( dược điển, tiêu chuẩn cơ sở...) nhằm thấm nhuần chất lượng trong mọi hành động. Lãnh đạo, quản lý nhân viên QA, thúc đẩy sự cải tiến liên tục của hệ thống chất lượng trong Nhà máy Lotus, đảm bảo việc sản xuất, kiểm nghiệm, phân phối các sản phẩm chất lượng cho Khách hàng
Nhiệm vụ cụ thể:
Nhiệm vụ quản lý
- Xây dựng và quản lý được mục tiêu chất lượng hàng năm, định biên và mô tả chức năng, nhiệm vụ của phòng, JD của các vị trí dựa trên chiến lược của Công ty và chịu trách nhiệm về kết quả của phòng ban và nhân viên
- Quản lý hệ thống chất lượng sản phẩm thông qua hệ thống tiêu chuẩn, quy trình, hệ thống giám sát và kết quả kiểm nghiệm từ các phòng ban phối hợp
- Lãnh đạo bộ phận, đào tạo, giám sát và truyền lửa cho nhân viên QA về chuyên môn cũng như giá trị đạo đức chuẩn mực
Nhiệm vụ chuyên môn QA
- Hiểu sâu sắc và có thể triển khai QMS đáp ứng các yêu cầu của GMP gồm: Xây dựng và phối hợp, soạn thảo, xem xét, phê duyệt, đào tạo, vận hành, giám sát, duy trì hệ thống chất lượng: hồ sơ tổng thể nhà máy, sổ tay, chính sách chất lượng, chính sách môi trường, sức khỏe, an toàn, chính sách truyền thông. theo đúng yêu cầu. Luôn cập nhật và tuân thủ các quy định của nghành
- Quản lý và kiểm soát tài liệu, kiểm soát thay đổi, kiểm soát sai lệch, CAPA
- Quản lý rủi ro chất lượng, đánh giá chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thanh tra nội bộ
- Lựa chọn & Đánh giá Nhà cung cấp. Kiểm soát các nhà thầu làm việc trong khu vực GMP
- Đảm bảo việc kiểm soát Sản xuất và phân tích theo hợp đồng
- Dán nhãn trạng thái, kiểm soát thiết kế bao bì in
- Xử lý khiếu nại, thu hồi Sản phẩm. Xử lý Sản phẩm bị trả lại. Kiểm soát & Xử lý hàng bị từ chối
- Nhận dạng thiết bị. Kiểm soát Chất tẩy rửa Khử trùng & Nước rửa tay
- Kiểm soát hồ sơ lô & xuất xưởng. Xử lý lại & làm lại, phục hồi lô sản xuất
- Tổ chức thực hiện chương trình đào tạo, huấn luyện về GMP
- Lập kế hoạch, xây dựng hệ thống báo cáo kết quả các hoạt động giám sát, quản lý chất lượng trong nhà máy và phân tích xu hướng kết quả thực hiện, xác định các lỗ hổng chất lượng, tuân thủ
- Đề xuất các biện pháp cải tiến chất lượng và hiệu suất, tiến độ, quản lý rủi ro nhằm nâng cao hiệu quả của Hệ thống chất lượng.
- Tham gia vào việc tuyển dụng, lựa chọn, đào tạo, phát triển và quản lý hiệu suất của nhân viên QA
- Phối hợp kiểm soát quá trình sản xuất, hệ thống phụ trợ và thiết bị và với các phòng ban khác để triển khai GMP nhà máy
Địa điểm làm việc:
VP Công ty tại: Phòng 15, tầng 2, tòa nhà G1, dự án Vinhomes Green Bay,
P. Mễ trì, Q. Nam Từ liêm, TP. Hà Nội
Nhà máy tại: Công ty TNHH Công nghệ Dược phẩm Lotus (Lotus Pharma Tech)
Lô 49M-2, KCN Quang Minh, TT Chi Đông, Mê Linh, TP Hà Nội