Mô tả công việc
- Theo dõi hiệu lực giấy phép và các hồ sơ pháp lý của sản phẩm (thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế dạng uống).
- Thực hiện đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, hồ sơ thay đổi theo quy định của Bộ Y tế.
- Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, thúc đẩy quá trình đăng ký nhằm đáp ứng kế hoạch kinh doanh.
- Tiếp nhận và xử lý các yêu cầu bổ sung hồ sơ, phản hồi từ Bộ Y tế; theo dõi quyết định cấp số đăng ký và các văn bản liên quan.
- Hỗ trợ các vấn đề pháp lý trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
- Có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm đăng ký thực phẩm chức năng hoặc trang thiết bị y tế.
- Am hiểu quy định của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký sản phẩm.
- Cẩn thận, chủ động, có kỹ năng làm việc với hồ sơ và phối hợp với đối tác.
Quyền lợi
- Đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Review lương định kỳ.
- Du lịch, nghỉ mát hằng năm.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định.
.- Cơ hội phát triển chuyên môn trong lĩnh vực Regulatory Affairs.
Thông tin khác
Loại công việc
Nhân viên toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Cử nhân
Kinh nghiệm
2 - 5 năm kinh nghiệm
Giới tính
Bất kỳ
Ngành nghề
Pháp lý / Luật
,
Dược / Sinh học
Thông tin chung
- Thu nhập: 15 triệu - 22 triệu
Nơi làm việc