Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs RA)

Mức độ phù hợp và xếp hạng của bạn so với ứng viên khác như thế nào?
• Phụ trách hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc nhập khẩu, thuốc nước ngoài tại Việt Nam.
• Làm việc với đối tác, nhà sản xuất nước ngoài để thu thập, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc.
• Chuẩn bị, thẩm định và nộp hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo quy định hiện hành.
• Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ; phối hợp giải trình, bổ sung tài liệu theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
• Cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc và đảm bảo hồ sơ tuân thủ quy định.
• Phối hợp với các bộ phận liên quan trong quá trình phát triển sản phẩm và duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành.