Chuyên Viên Đăng Ký ThuốcCông Ty TNHH Nhất Nhất
Nơi làm việc: Hà Nội
Ngành nghề: Y tế - Dược, Thống kê, Chăm sóc sức khỏe, Dược phẩm, Pháp luật/ Pháp lý
Thu nhập: Thương lượng
Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 19/12/2024
Hạn nộp: 19/01/2025
Mô tả công việc
1. Hồ sơ đăng ký sản phẩm:
- Phối hợp với các bộ phận liên quan và nhà máy để xây dựng hồ sơ đăng ký các sản phẩm như thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (BVSK), thiết bị y tế, mỹ phẩm...
- Rà soát, hoàn thiện hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm đảm bảo đầy đủ và đúng quy định trước khi nộp.
- In hồ sơ, trình ký, đóng dấu, nộp hồ sơ trực tuyến và thực hiện thủ tục thanh toán chi phí liên quan.
2. Theo dõi tiến trình xét duyệt:
- Theo dõi tiến trình thẩm tra và xét duyệt hồ sơ từ cơ quan quản lý.
- Phối hợp với các phòng ban để phúc đáp thông tin/yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý kịp thời cho đến khi được cấp phép lưu hành.
3. Tiếp nhận và lưu trữ hồ sơ:
- Nhận, kiểm tra, bàn giao hồ sơ lưu và giấy phép lưu hành sản phẩm cho các phòng ban liên quan.
- Thực hiện lưu trữ hồ sơ theo quy định.
4. Theo dõi phản ứng sau lưu hành:
- Theo dõi và tổng hợp thông tin phản ứng có hại của sản phẩm sau lưu hành.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để trả lời khiếu nại của khách hàng hoặc cơ quan quản lý về chất lượng sản phẩm.
5. Cập nhật thông tin pháp lý:
- Cập nhật các thông tư, nghị định về đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, và quy định ghi nhãn sản phẩm.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của Ban Giám đốc.
* Quyền lợi:
- Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động.
- Đóng Bảo Hiểm theo quy định của nhà nước.
- Hưởng lương tháng 13 và các sự kiện sinh nhật, lễ tết theo quy định
- Du lịch, nghỉ mát hằng năm theo công ty.
- Hưởng đầy đủ các chính sách theo luật Việt Nam và các chế độ khác theo quy định của Công ty.
- Được tham gia những khóa đào tạo do công ty tổ chức theo định kỳ để phát triển kỹ năng chuyên môn.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan và nhà máy để xây dựng hồ sơ đăng ký các sản phẩm như thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (BVSK), thiết bị y tế, mỹ phẩm...
- Rà soát, hoàn thiện hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm đảm bảo đầy đủ và đúng quy định trước khi nộp.
- In hồ sơ, trình ký, đóng dấu, nộp hồ sơ trực tuyến và thực hiện thủ tục thanh toán chi phí liên quan.
2. Theo dõi tiến trình xét duyệt:
- Theo dõi tiến trình thẩm tra và xét duyệt hồ sơ từ cơ quan quản lý.
- Phối hợp với các phòng ban để phúc đáp thông tin/yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý kịp thời cho đến khi được cấp phép lưu hành.
3. Tiếp nhận và lưu trữ hồ sơ:
- Nhận, kiểm tra, bàn giao hồ sơ lưu và giấy phép lưu hành sản phẩm cho các phòng ban liên quan.
- Thực hiện lưu trữ hồ sơ theo quy định.
4. Theo dõi phản ứng sau lưu hành:
- Theo dõi và tổng hợp thông tin phản ứng có hại của sản phẩm sau lưu hành.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để trả lời khiếu nại của khách hàng hoặc cơ quan quản lý về chất lượng sản phẩm.
5. Cập nhật thông tin pháp lý:
- Cập nhật các thông tư, nghị định về đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, và quy định ghi nhãn sản phẩm.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của Ban Giám đốc.
* Quyền lợi:
- Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động.
- Đóng Bảo Hiểm theo quy định của nhà nước.
- Hưởng lương tháng 13 và các sự kiện sinh nhật, lễ tết theo quy định
- Du lịch, nghỉ mát hằng năm theo công ty.
- Hưởng đầy đủ các chính sách theo luật Việt Nam và các chế độ khác theo quy định của Công ty.
- Được tham gia những khóa đào tạo do công ty tổ chức theo định kỳ để phát triển kỹ năng chuyên môn.
Yêu cầu
Yêu cầu:
• Tốt nghiệp Đại học Dược, hệ chính quy (ưu tiên chuyên môn dược lý, dược lâm sàng).
• Có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
• Kiến thức về pháp luật liên quan đến đăng ký thuốc, thực phẩm BVSK, thiết bị y tế, mỹ phẩm.
• Tiếng Anh đọc-hiểu tốt; thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).
• Kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề, quản lý thời gian và làm việc nhóm tốt.
• Tốt nghiệp Đại học Dược, hệ chính quy (ưu tiên chuyên môn dược lý, dược lâm sàng).
• Có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
• Kiến thức về pháp luật liên quan đến đăng ký thuốc, thực phẩm BVSK, thiết bị y tế, mỹ phẩm.
• Tiếng Anh đọc-hiểu tốt; thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).
• Kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề, quản lý thời gian và làm việc nhóm tốt.
Quyền lợi
Thưởng
Lương + thưởng hấp dẫn (hưởng 100% lương khi thử việc)
Chăm sóc sức khoẻ
Bảo hiểm sức khỏe Bảo Minh
Đào tạo
Teambuilding, sinh nhật và thưởng trong các dịp lễ, Tết
Lương + thưởng hấp dẫn (hưởng 100% lương khi thử việc)
Chăm sóc sức khoẻ
Bảo hiểm sức khỏe Bảo Minh
Đào tạo
Teambuilding, sinh nhật và thưởng trong các dịp lễ, Tết
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
19/12/2024
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
KỸ NĂNG
Đăng Ký Thuốc, Y Dược, Dược Phẩm, Dược, Drug Registration Records
LĨNH VỰC
Dược phẩm
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
Không yêu cầu
QUỐC TỊCH
Không hiển thị
Xem thêm
19/12/2024
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
KỸ NĂNG
Đăng Ký Thuốc, Y Dược, Dược Phẩm, Dược, Drug Registration Records
LĨNH VỰC
Dược phẩm
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
Không yêu cầu
QUỐC TỊCH
Không hiển thị
Xem thêm
Giới thiệu công ty
Công Ty TNHH Nhất Nhất việc làm
Địa chỉ: Số 6A/508 Đường Láng, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices)
Bayer Vietnam Limited (BVL)
Thỏa thuận
Hà Nội
19/01/2025
Regulatory Affairs Executive (Temp 6 month)
Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam
Cạnh tranh
Hà Nội
31/12/2024
Đăng ký sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs)
Công ty TNHH Vạn Niên
10 Tr - 18 Tr VND
Hà Nội
28/12/2024
Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm Ngành Thiết Bị Y Tế
Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
Thương lượng
Hà Nội
06/01/2025
Nhân Viên Đăng Ký Sản Phẩm Ngành Thiết Bị Y Tế (Mức Lương Từ 15Tr Trở Lên) - Chấp Nhận Ứng Viên Đi Làm Sau Tết
Công ty cổ phần thiên trường
12.5tr-14.5tr ₫/tháng
Hà Nội
17/01/2025
Dược Sĩ Quầy Thuốc
Công Ty Cổ Phần Viện Mắt Quốc Tế Việt - Nga (matvietnga)
15 Tr - 20 Tr VND
Hà Nội
31/01/2025
Tuyển dụng Nhân viên giấy phép (Đăng ký SP TBYT, Cầu Giấy - Hà Nội)
Airseaglobal Viet Nam
8 - 10 triệu
Hà Nội
11/01/2025
NHÂN VIÊN LIVESTREAM FACEBOOK & TIKTOK ( Đăng ký làm ca Part-time)
CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU & THƯƠNG MẠI THH
6 - 9 triệu VNĐ
Hà Nội
03/01/2025
Vị trí Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc do công ty Công Ty TNHH Nhất Nhất tuyển dụng tại Hà Nội, Joboko tự động tổng hợp mức lương Thương lượng, tìm thêm việc làm về Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc hoặc công ty Công Ty TNHH Nhất Nhất ở các link phía trên
Giới thiệu công ty
Công Ty TNHH Nhất Nhất việc làm
Địa chỉ: Số 6A/508 Đường Láng, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 101 - 500 nhân viên