Tìm kiếm theo:
Có phải bạn đang tìm
Từ khóa phổ biến
Việc làm nổi bật

(Senior) Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

FUJIFILM

Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: Còn 16 ngày
Thu nhập: Thỏa thuận
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên
Kinh nghiệm: 1 - 3 năm

Mô tả công việc

• Responsible for implementing and managing the regulatory activities of medical devices
following MOH (Ministry of Health) registration guidelines, including new product
submission, renewal submission, and variations
• Maintain data in information systems or databases. Have responsibility in following up &
making new or renewed registration for all company products, following up expiry of
FSC, EC & ISO to update timely & distribution authorization term...)
• Liaising and negotiating with regulatory authorities and providing advice about
regulations to principals and company. Responsible for all communication and follow-up
with the Ministry of Health to ensure a smooth and fast registration process.
• Keep manufacturer on update with any feedback from authorities and deal with facility or
regional team for their support to accelerate approval of Ministry of Health.
• Provide regulatory assessments (e.g. new product development, life-cycle engineering
changes/ line extension etc.), monitor and manage the necessary regulatory
submissions.
• Provide regulatory support in tender submission and corresponding inquiry as required.
Advice and supporting business, marketing and others team in regulatory.
• Ensuring the awareness on obligations to comply with regulatory requirements and other
applicable statutory requirements and any decision thereof made by top management
throughout the establishment and supply chain.
• Keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines. Monitor and
timely reporting on changes or upcoming changes to medical device laws and
regulations affecting registration, distribution and sale & marketing team.
• Review and approval of relevant documents/materials to ensure compliance with local
regulations. Outlining requirements for labelling, storage and packaging, and approving
information leaflets and labels.
• Any other duties and responsibilities as and when assigned by Line Manager

Yêu cầu

• At least College's degree or above (in Medicine/ Pharmacy/ Legal or equivalent) or bachelor's degree with related experiences.
• Minimum 1-3 years of experience or in the same position (prefer in medical device industry).
• Good experience and knowledge in medical equipment and consumables in Healthcare Industry.
• Good English or other language in both spoken and written.
• Proficiency in MS Word, MS Excel and MS Outlook.
• Displaying strong detailed knowledge of the product/service that you are involved in;
• Strong organizational skills and take initiative.
• Attention to detail and the ability to maintain confidentiality of product registration documents.
• Strong administration and organizational skills
• Teamwork
• Analytical skills
• Multi-tasking management
• Proactive and solutions finder
• Good communication in Vietnamese and English
• Having good relationship with authorities is an advantage.

Quyền lợi

Thưởng
13th salary, performance bonus
Chăm sóc sức khoẻ
Personal health insurance

Thông tin khác

Địa điểm làm việc
- Hà Nội
Việc làm Hà Nội

Thông tin chung

  • Thu nhập: Thỏa thuận

Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 07/01/2025
Giới thiệu công ty Xem trang công ty
Giới thiệu về Công ty Fujifilm Công ty Fujifilm, có trụ sở tại Tokyo, Nhật Bản, là công ty con sở hữu toàn bộ của Công ty Fujifilm Holdings. Công ty này được thành lập năm 1934 với tư cách là một nhà sản xuất phim ảnh đồ họa với tên gọi Fuji Photo Film Co., Ltd. Theo hướng nghiên cứu và phát triển ...
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
Địa chỉ công ty: Lê Thánh Tôn Quận 1, TPHCM

Phúc lợi dành cho bạn

  • Thưởng
  • Nghỉ phép
HOT

Job hot

Ngân hàng Thương mại Cổ phần Hàng Hải Việt Nam (MSB)
5 triệu VND/tháng
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Công Ty Cổ Phần Truyền Thông Kim Cương
8 triệu - 12 triệu VND/tháng.
Hà Nội
CÔNG TY TNHH AEON VIỆT NAM
Thỏa Thuận
Hà Nội
Công ty TNHH Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai
Thỏa Thuận
Hồ Chí Minh, Gia Lai, Thừa Thiên Huế
Công ty TNHH Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai
Thỏa Thuận
Hồ Chí Minh, Gia Lai, Thừa Thiên Huế

Job liên quan

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm SK
Thỏa thuận
Hà Nội
Bayer Vietnam Limited (BVL)
Thỏa thuận
Hà Nội
Công Ty TNHH Nhất Nhất
Thương lượng
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THÚ Y VAKSINDO VIỆT NAM
Thoả thuận
Hà Nội, Hưng Yên

Việc làm tương tự

Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam
Cạnh tranh
Còn 9 ngày
Hà Nội
Dentium Vietnam
$ 500-1,000 /tháng
Còn 16 ngày
Hà Nội
Công ty TNHH Vạn Niên
10 Tr - 18 Tr VND
Còn 6 ngày
Hà Nội
BSS Group
15 triệu - 25 triệu
Còn 30 ngày
Hà Nội
Công ty CP Dược phẩm Nam Hà
Thỏa thuận
Còn 15 ngày
Hà Nội
Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
Thương lượng
Còn 16 ngày
Hà Nội
Công Ty Cổ Phần Viện Mắt Quốc Tế Việt - Nga (matvietnga)
15 Tr - 20 Tr VND
Còn 40 ngày
Hà Nội
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ TRUYỀN THÔNG NHẤT LONG
8.5 - 9 triệu
Còn 10 ngày
Hà Nội

Giải thưởng
của chúng tôi

Top 3

Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.

Top 15

Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.

Top 10

Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.

Giải Đồng

Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.