Mô tả Công việc
1. Vai trò trong các hoạt động đánh giá và hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị
Soạn thảo và kiểm tra các hồ sơ đánh giá thiết bị tiện ích (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
Kiểm tra các hồ sơ đánh giá thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm;
Giám sát các hoạt động của nhà thầu bên ngoài để thực hiện cho việc đánh giá, hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì, sửa chữa thiết bị tiện ích, thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm;
Lập kế hoạch đánh giá và hiệu chuẩn thiết bị, bao gồm cả các thiết bị đo lường;
Tham gia tái thẩm định /đánh giá thiết bị định kỳ.
2. Vai trò trong hoạt động vận hành và bảo trì
Theo dõi các thiết bị đo, hiệu chuẩn các thiết bị do nội bộ thực hiện;
Giám sát/vận hành và bảo trì các hệ thống thiết bị tiện ích;
Lập kế hoạch bảo trì cho nhà xưởng và thiết bị;
Đảm bảo việc thực hiện và ghi chép hồ sơ theo các quy định và hướng dẫn đã được phê duyệt;
Kiểm tra áp dụng các SOP liên quan, tham gia tập huấn GMP;
Lưu giữ các hồ sơ tài liệu liên quan đến công việc bảo trì ngăn ngừa, bảo trì sự cố và các nhật ký sử dụng theo các quy trình SOP và quy định của GMP.
3. Công việc khác
Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của
Trưởng phòng Kỹ thuật.