Chuyên viên Nghiên cứu/ r&d specialist

Mô tả Công việc
1. Vai trò nghiên cứu và phát triển sản phẩm (30%)
● Thực hiện các nghiên cứu đặc tính của nguyên liệu và tá dược
● Thực hiện các nghiên cứu về công thức và quy trình tại phòng thí nghiệm
● Soạn thảo hồ sơ đăng ký tương ứng nội dung liên quan đến công thức và quy trình
● Đánh giá độ ổn định của các sản phẩm nghiên cứu
2. Vai trò trong quá trình thẩm định thiết bị sản xuất (40%)
● Soạn thảo URS của thiết bị sản xuất nhằm đáp ứng các quy trình sản xuất dự kiến
● Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất
3. Vai trò chuyển giao công nghệ (20%)
● Tham gia việc chuyển giao và thẩm định quy trình sản xuất tại nhà máy hoặc các đối tác bên ngoài
● Soạn thảo công thức gốc, quy trình sản xuất, đề cương và báo cáo thẩm định quy trình sản xuất
4. Công việc khác (10%)
● Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng RD;