Chuyên Viên Quản Lý Chất Lượng Sản Phẩm Sản Xuất Bên Ngoài

Giám sát chất lượng sản phẩm tại các đơn vị gia công theo kế hoạch kiểm soát chất lượng
Giám sát GMP, SSOP. Báo cáo và theo dõi tình trạng khắc phục
Thông báo cho đơn vị gia công các điểm không phù hợp phát hiện trong quá trình giám sát và đề xuất biện pháp khắc phục
Theo dõi hiệu quả thực hiện hành động khắc phục/phòng ngừa; nhắc nhở khi đến hạn nhưng chưa hoàn thành.
Lấy mẫu sản phẩm và gửi kiểm định kỳ theo kế hoạch đã xây dựng
Báo cáo cho cấp trên và các bên liên quan về các sự cố chất lượng ảnh hưởng đến sản phẩm; đề xuất phương án xử lý và khắc phục
Kiểm tra các thông số vận hành và báo cáo sản xuất để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn; cảnh báo khi phát hiện vận hành sai lệch và cô lập sản phẩm nếu cần thiết
Thu thập dữ liệu và phân tích xu hướng để cải tiến quy trình và giảm tổn thất liên quan đến chất lượng
Quản lý công cụ, dụng cụ, thiết bị đo lường; đảm bảo hiệu chuẩn định kỳ và vận hành chính xác
Quản lý chứng từ, hồ sơ hệ thống và COA của các lô hàng sản xuất và gia công bên ngoài
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp trên
Giám sát và đánh giá hồ sơ truy xuất nguồn gốc (xuôi và ngược) của đơn vị sản xuất.