Mô tả công việc
1. Đăng ký sản phẩm / Product Registration
- Xây dựng chiến lược đăng ký sản phẩm cho thị trường hiện tại và mới.
Develop and implement product registration strategies for current and target markets.
- Giám sát đội RA chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và đúng hạn.
Supervise the RA team to ensure complete, accurate, and timely dossier submissions.
- Theo dõi tiến độ thẩm định thuốc đến khi có giấy phép lưu hành.
Oversee the entire registration process until marketing authorization is granted.
2. Đối ngoại/ Government Relations
- Làm việc và duy trì quan hệ với DAHP, NCVD, NTC, Bộ NN&PTNT...
Maintain strong relationships with DAHP, NCVD, NTC, and other authorities.
- Xử lý yêu cầu bổ sung hồ sơ, giải trình chuyên môn.
Handle authority requests, clarifications, and regulatory communications.
- Quản lý công văn nhập khẩu/xuất khẩu sản phẩm.
Manage import/export recommendation submissions.
3. Pháp lý & Tuân thủ / Legal & Compliance
- Phối hợp rà soát pháp lý cho sản phẩm, claim, hợp đồng.
Coordinate with legal team on product claims, contracts, and compliance issues.
- Theo dõi luật mới, đánh giá rủi ro pháp lý - đăng ký.
Monitor new regulations and assess legal and regulatory risks.
4. Quản lý đội ngũ & phối hợp nội bộ / Team Leadership & Internal Coordination
- Quản lý, đào tạo và đánh giá hiệu quả đội RA.
Lead, train, and evaluate the RA team.
- Phối hợp với R&D, Sản xuất, QA, Kinh doanh...
Collaborate with R&D, Production, QA, Sales, and other departments.
- Báo cáo tiến độ hàng tháng.
Prepare monthly regulatory progress reports.
Yêu cầu
1 Trình độ & Kinh nghiệm / Education & Experience
- Tốt nghiệp Thú y, Dược, Công nghệ sinh học, Sinh học (Ưu tiên Thạc sĩ).
Bachelor's in Veterinary Medicine, Pharmacy, Biotechnology, Biology (Master's preferred).
- Tối thiểu 8 năm kinh nghiệm RA và 5 năm quản lý.
Minimum 8 years of RA experience and 5 years in managerial roles.
- Kinh nghiệm làm việc với cơ quan nhà nước liên quan vaccine/dược.
Proven experience working with regulatory authorities in vaccines/pharmaceuticals.
2 Kiến thức & Kỹ năng / Knowledge & Skills
- Am hiểu luật về vaccine, sinh phẩm, thuốc thú y, nhập khẩu - xuất khẩu.
Strong knowledge of vaccine, biological, veterinary medicine regulations and import/export laws.
- Hiểu GMP, WHO/WOAH guidelines, quy trình đăng ký.
Familiar with GMP, WHO/WOAH guidelines, and registration procedures.
- Kỹ năng giao tiếp, lãnh đạo, đàm phán và xử lý tình huống tốt.
Excellent communication, leadership, negotiation, and problem-solving skills.
- Tiếng Anh tốt.
Fluent English.
Quyền lợi
Thưởng
Lương tháng thứ 13
Chăm sóc sức khoẻ
Các chế độ bảo hiểm của head và phúc lợi đầy đủ.
Nghỉ phép có lương
18 phép/năm
Xem thêm
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
[protected info]
CẤP BẬC
Trưởng phòng
NGÀNH NGHỀ
Pháp Lý > Quản Lý Thi Hành Pháp Luật
KỸ NĂNG
Giải Quyết Vấn Đề, Giao Tiếp Tiếng Anh, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc, Pháp Lý, Quản Lý
LĨNH VỰC
Thú y
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
8
QUỐC TỊCH
Không giới hạn
Xem thêm
Thông tin chung
- Thu nhập: $ 1,500-3,500 /tháng
Nơi làm việc
- Vaksindo Vn - Yen My, Hung Yen