Giám Sát Tuân Thủ GLP ( Dược Phẩm)

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh

Hết hạn: 07/07/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Mức lương: 20 - 25 triệu

Loại hình: Toàn thời gian

Chức vụ: Nhân viên

Kinh nghiệm: 3 - 4 năm

dược phẩm xây dựng

Mô tả công việc

Xây dựng kế hoạch, chương trình, nội dung kiểm soát tuân thủ GLP (định kỳ hằng năm, quí, tháng, tuần) trình cấp có thẩm quyền phê duyệt.
Tổ chức kiểm tra tuân thủ theo kế hoạch, chương trình, nội dung đã phê duyệt hoặc đột xuất theo yêu cầu của cấp có thẩm quyền.
Thực hiện điều tra, xử lí các sai lệch, sự cố GLP tại Phòng Kiểm tra chất lượng (QC). Từ đó theo dõi, giám sát các hành động khắc phục, phòng ngừa liên quan.
Tư vấn chuyên sâu, đào tạo, hướng dẫn, tham gia xây dựng, cải tiến các quy trình nhằm đảm bảo việc tuân thủ GLP.
Tham mưu với Giám đốc Đảm bảo Chất lượng về các chiến lược, kế hoạch kiểm soát GLP đối với Phòng Kiểm tra chất lượng.

Yêu cầu công việc

Độ tuổi từ 25 - 40 tuổi.
Trình độ học vấn: Tốt nghiệp đại học chuyên ngành liên quan hóa, sinh, dược.
Kinh nghiệm: Tối thiểu 3-4 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến thực hành tốt GLP và vận hành các thiết bị phân tích tại Phòng Kiểm tra Chất lượng (QC). Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm tại vị trí tương đương.
Kiến thức: Am hiểu về các qui trình quản lý hồ sơ tài liệu; kiểm soát thay đổi, xử lý sai lệch, OOS-OOT, sự cố chất lượng và toàn vẹn dữ liệu.
Kỹ năng:
- Đánh giá và giải quyết vấn đề độc lập, có tư duy tốt, nhạy bén, logic.
- Kĩ năng điều tra nguyên nhân cốt lõi, phân tích và tổng hợp tốt.
Thái độ: Trung thực, khách quan, có trách nghiệm trong công việc.

Quyền lợi được hưởng

Lương thỏa thuận, hưởng lương tháng 13, được xem xét tăng lương hằng năm.
Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
Được hưởng đầy đủ ngày nghỉ Lễ Tết, ngày phép hưởng lương theo quy định.
Được tham gia các lớp đào tạo chuyên môn liên quan công việc.
Được tham gia chế độ khám sức khỏe hằng năm của công ty.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển.

Thông tin khác

Cấp bậc
Quản lý / Giám sát
Kinh nghiệm
3 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu

Nộp hồ sơ liên hệ

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Năm 2017, quyết định thành lập cơ sở mới theo tiêu chuẩn Châu Âu.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED, trụ sở đăng ký Đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh, tại Lô E9-3a, Đường số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Diện tích đất 20.000m2 được đấu thầu tại Khu công nghiệp Hiệp Phước đã thành lập. Nó là khoảng 20 km từ văn phòng đăng ký.

QUY HOẠCH CÁC CƠ SỞ - ĐIỂM NỔI BẬT

Đất có sẵn - 20.000 SqM
Sử dụng Giai đoạn 1 - 10.000 SqM
Giai đoạn 1 sản xuất - Dạng bào chế uống viz. Viên nang, Viên nén & Bột pha hỗn dịch uống
Diện tích đang sản xuất - 4500 SqM. Giai đoạn 1 sản xuất 2300 SqM - Sản phẩm chất rắn uống.
Giai đoạn 2 sản xuất 2200 SqM- Thuốc tiêm thể tích nhỏ và Thuốc uống.
Nhà kho - 3325 m2 Sử dụng hệ thống kệ nén hiện đại = 5500 pallet
Tổng Diện Tích Sàn Bao Gồm Sản Xuất, Tiện Ích, Phòng Thí Nghiệm. & những người khác - 11.000 SqM
Công suất hàng năm / 2 ca: -
- Máy tính bảng Phát hành ngay lập tức và trì hoãn - 1 tỷ,
- Viên nang - 250 triệu,
- Bột khô Sachet - 11 triệu
Diện tích cây xanh - 20%
Tự động hóa - Xử lý, Đóng gói sơ cấp và thứ cấp, ERP, BMS, Phòng thí nghiệm.
Sản phẩm trị liệu Danh mục:
- Thuốc kháng khuẩn, thuốc giảm đau & chống nhiệt miệng, thuốc chống dị ứng & kháng histaminic, thuốc chống tiểu đường, tim mạch & rối loạn mỡ máu, vitamin. Tất cả trong danh mục không độc hại.
Đầu tư - Khoảng. 20 triệu USD
Ngày bắt đầu dự án - tháng 4 năm 2020 và thời gian hoàn thành - 15 tháng.
Thiết kế và Công nghệ Nhà máy: - Từ Châu Âu thông qua các chuyên gia Tư vấn Châu Âu.
Nhân lực dự kiến trong Kỹ thuật-175 và Phi-Kỹ thuật-50