• Tham gia điều tra kết quả ngoài tiêu chuẩn, sai lệch chất lượng; phân tích nguyên nhân gốc rễ vấn đề.
• Phát triển, soạn thảo SOP và hướng dẫn sử dụng trong phòng thử nghiệm QC.
• Đào tạo quy trình liên quan đến phân tích.
• Chuẩn bị, kiểm tra báo cáo phân tích và phiếu kiểm nghiệm.
• Thực hiện chuyển giao và thẩm định phương pháp phân tích.
• Tham gia soạn thảo URS, đề xuất CAPA, change control, đánh giá rủi ro chất lượng.
• Giải quyết các sự cố hàng ngày liên quan đến phép thử hóa lý mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, nghiên cứu độ ổn định.
• Tham gia dự án thanh tra nội bộ & NCC với vai trò thanh tra viên & người được thanh tra.
**************************
• Participation in OOX investigation, deviation; perform root cause analysis.
• Develop and draft SOPs and work instructions for QC laboratory operations.
• Conduct training on analytical procedures.
• Preparing, checking analytical reports and Certificates of Analysis.
• Perform analytical method transfer and validation.
• Participate in drafting User (URS), proposing (CAPA), managing change controls, performing quality risk assessments
• Solving everyday problems related to testing of raw material, finished product, stability studies and in-process control.
• Participate in internal and supplier audits as both auditor and auditee.
• Tối thiểu trình độ cao đẳng dược hoặc hóa/ sinh.
• Ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc trong phòng thí nghiệm ở vị trí kiểm nghiệm viên hóa lý hoặc vị trí tương đương (QC quản lý hồ sơ, thiết bị).
• Có kiến thức về kỹ thuật phân tích hóa lý.
• Có kĩ năng tốt về vận hành thiết bị thí nghiệm (HPLC, UV-Vis, IR, Độ hòa tan,...).
• Có kiến thức về nguyên tắc thực hành tốt Phòng thí nghiệm và thực hành tốt sản xuất thuốc.
• Có khả năng làm việc với áp lực và đúng thời gian đưa ra.
• Có thể đọc hiểu và soạn thảo tài liệu
tiếng Anh chuyên ngành; tiếng anh giao tiếp cơ bản.
**************************
• College in pharmaceutical/ chemical/ biological field, at least.
• At least 3 years working in laboratory as a physicochemical analyst.
• Have knowledge of physicochemical analysis techniques.
• Good skill in operation of analytical equipment (HPLC, UV-Vis, IR, Dissolution,...)
• Have knowledge of Good Laboratory practice (GLP) and Good manufacturing practice (GMP) rules.
• Ability to work under pressure high and intensive deadlines.
• Ability to read and understand specialized English documents; basic English communication skills.
-------------------------------------------------------
CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng lương tháng 13
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Công việc ổn định, lâu dài
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Bảo hiểm 24/7
• Có xe đưa rước từ HCM
--------------------------------
* BENEFITS:
• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position
• Attendance bonus
• 13th-month salary bonus
• Annual salary review
• Professional training and career advancement opportunities
• Stable and long-term employment
• Full participation in mandatory insurance
• 24/7 insurance coverage
• Company shuttle bus from Ho Chi Minh City