- Xây dựng tiêu chuẩn thành phẩm cho các sản phẩm đăng ký mới (thuốc, TPBVSK, TTBYT, ...)
- Nâng cấp, bổ sung tiêu chuẩn theo yêu cầu của cơ quan Nhà nước đối với sản phẩm đã có số đăng ký
- Thẩm định quy trình phân tích
phục vụ hồ sơ đăng ký sản phẩm.
- Thẩm định hồ sơ kỹ thuật nguyên liệu, bao bì cho các sản phẩm mới
- Kiểm nghiệm các mẫu nghiên cứu mới, nghiên cứu độ ổn định cấp tốc/ dài hạn các lô nghiên cứu trước khi có số đăng ký
- Phối hợp chuyển giao quy trình kiểm nghiệm với bộ phận QC nhà máy
- Xây dựng hồ sơ đăng ký thuốc phần P5. Thẩm định quy trình phân tích
- Theo dõi, kiểm tra tình trạng tồn dư, dự trù các hóa chất, dung môi, chất chuẩn, dụng cụ, thiết bị phục vụ công tác kiểm nghiệm.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của phòng.
- Bằng cấp, trình độ: Đại học chính quy ngành Dược/Hóa/Hóa Dược
- Kinh nghiệm: Không yêu cầu kinh nghiệm
- Kiến thức:
+ Kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về Dược phẩm, thực phẩm
bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
+Kiến thức về tiêu chuẩn thành phẩm Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác.
+ Kiến thức về kiểm nghiệm các dạng bào chế.
+ Kiến thức về kiểm nghiệm các thuốc dược liệu, dược cổ truyền, đông dược
- Kỹ năng: + Làm việc nhóm, Giải quyết vấn đề và ra quyết định, Giao tiếp,
Tiếng Anh.
- Thái độ: + Chủ động, sáng tạo + Ý thức trách nhiệm + Chăm chỉ