Kiểm Nghiệm Viên QC - Đi Làm NgayCông Ty TNHH Dược Phẩm Bv Pharma

1. Kiểm Nghiệm Viên Nguyên Vật Liệu Đầu Vào:
Thành thạo sử dụng những thiết bị, phương pháp để thực hiện việc phân tích các nguyên liệu đầu vào theo Quy trình thao tác chuẩn (SOP)
Bảo dưỡng dụng cụ và thiết bị phòng lab, phải nhận biết ngày han chót hiệu chuẩn hoặc đánh giá hiệu năng của thiết bị và thực hiện những kiểm tra cần thiết hoặc báo cáo cho người có trách nhiệm.
Soạn thảo và ký kiểm tra tiêu chuẩn phân tích, đề cương thẩm định quy trình phân tích và quy trình thao tác chuẩn.
Ghi chép chi tiết công việc diễn ra hằng ngày vào dữ liệu phân tích, nhật ký thiết bị của phòng kiểm tra chất lượng.
Ban hành giấy chứng nhận phân tích và đệ trình cùng với những dữ liệu phân tích cho Trưởng phòng kiểm tra chất lượng.
Chuẩn bị dung dịch thử nghiệm, dung dịch chuẩn độ và chất chuẩn theo quy trình thao tác chuẩn.
2. KNV xây dựng tiêu chuẩn, lập hồ sơ đăng ký
Soạn thảo tiêu chuẩn theo Dược điển tham chiếu.
Xây dựng phương pháp thử nghiệm, tiến hành test thử phương pháp đã xây dựng, test phương pháp trên mẫu thực tế.Xây dựng phương pháp thử nghiệm, tiến hành test thử phương pháp đã xây dựng, test phương pháp trên mẫu thực tế.
Thẩm định phương pháp kiểm nghiệm.
Hỗ trợ KNV xử lý sự cố về phương pháp và yêu cầu kỹ thuật trong quá trình phân tích mẫu.
Quản lý cột sắc ký lỏng, chất đối chiếu..
Đưa các yêu cầu kiểm nghiệm để làm HSĐK
Cung cấp hồ sơ chất lượng, giải trình theo góp ý của cục QLD.