Cán Bộ Quản Lý Chất Lượng ( Mảng Dược Phẩm)

Thiết lập chính sách chất lượng
Thiết lập chính sách tuân thủ - an toàn
Xây dựng mục tiêu chất lượng hằng năm
Xây dựng hệ thống chất lượng tổng thể
Lập kế hoạch và triển khai công tác đăng ký cấp phép chứng nhận GSDP và duy trì chứng nhận
Xây dựng và cải tiến hệ thống quy trình
Lập kế hoạch và thực hiện chương trình đào tạo nội bộ về nguyên tắc thực hành tốt GSDP
Thực hiện các chương trình đào tạo quy trình
Xây dựng/ xem xét thỏa thuận chất lượng với nhà cung cấp và khách hàng nếu có
Xây dựng/ xem xét thỏa thuận về báo cáo ngoại ý, phản ứng bất lợi với nhà cung cấp và khách hàng nếu có.
Đánh giá - đề xuất - hướng dẫn giải quyết các sai lệch về chất lượng hàng hóa và hệ thống
Thực hiện đánh giá nguy cơ liên quan chất lượng sản phẩm - hệ thống quản lý chất lượng
Đánh giá - đề xuất - hướng dẫn hành động khắc phục phòng ngừa
Đánh giá - xem xét - đề xuất thay đổi cải tiến hệ thống quản lý chất lượng
Thực hiện các báo cáo về thu hồi, báo cáo xử hủy
Tham gia giải quyết các khiếu nại chất lượng sản phẩm
Tham gia công tác đánh giá chất lượng nhà cung cấp
Tham gia công tác báo cáo tác dụng ngoại ý, phản ứng bất lợi với các bên liên quan
Lập kế hoạch và triển khai kế hoạch tự thanh tra chất lượng nội bộ, kế hoạch xem xét chất lượng nội bộ.
Tham gia đối ứng thanh kiểm tra của cơ quan chức năng về cấp phép hoặc hậu kiểm chất lượng về hoạt động nhập khẩu/ phân phối sản phẩm Dược