Nghiên cứu, thiết kế và phát triển các sản phẩm thiết bị y tế mới theo định hướng công ty.
Thiết kế bản vẽ kỹ thuật bằng phần mềm CAD (AutoCAD, SolidWorks, v.v.).
Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (hồ sơ thiết kế, hướng dẫn lắp ráp, BOM, quy trình sản xuất...).
Phối hợp với bộ phận sản xuất để triển khai thử nghiệm sản phẩm, hỗ trợ scale-up từ mẫu sang sản xuất hàng loạt.
Giám sát quá trình sản xuất sản phẩm mới; ghi nhận và xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh.
Phân tích nguyên nhân lỗi sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA) và cải tiến quy trình.
Cập nhật các thay đổi thiết kế/thiết bị/quy trình (Change Control) và phối hợp QA để đảm bảo tuân thủ ISO 13485.
Hỗ trợ xác nhận và thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất liên quan đến sản phẩm do mình phụ trách.
Tham gia đánh giá rủi ro, xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File), xác minh - thẩm định sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 14971, ISO 13485.
Cập nhật xu hướng công nghệ, vật liệu mới để đề xuất cải tiến sản phẩm và quy trình.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành kỹ thuật y sinh, cơ khí, vật liệu, hoặc liên quan.
Có ít nhất 1-2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty sản xuất.
Thành thạo phần mềm
thiết kế kỹ thuật: AutoCAD, SolidWorks.
Có khả năng phân tích và xử lý dữ liệu chất lượng bằng Excel nâng cao, Minitab hoặc SPSS là lợi thế.
Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng
tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
Khả năng viết báo cáo kỹ thuật là điểm cộng.
Ưu tiên hiểu biết về hệ thống ISO 13485, ISO 14971 và quy trình sản xuất thiết bị y tế.
Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân và đưa ra giải pháp kỹ thuật thực tiễn.
Cẩn thận, logic, chủ động và tinh thần cải tiến liên tục.
Kỹ năng giao tiếp và phối hợp tốt giữa các phòng ban.
Mức lương cạnh tranh, thưởng theo hiệu quả công việc.
Phụ cấp ăn trưa, đi lại, ca làm việc (nếu có).
Được đào tạo và phát triển chuyên môn trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, phòng sạch đạt chuẩn quốc tế.
Cơ hội thăng tiến và tham gia các dự án cải tiến sản phẩm/quy trình.
Chế độ BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ theo quy định pháp luật.
Nghỉ phép năm, nghỉ lễ theo quy định.