Kỹ Thuật Viên Dược

Triển khai sản xuất sản phẩm mới, đánh giá hiệu suất
Tiếp nhận quy trình sản xuất từ phòng RD, đánh giá sự phù hợp với điều kiện sản xuất thực tế hiện tại. Phối hợp cùng xưởng chuẩn bị các điều kiện sản xuất đáp ứng các yêu cầu.
Nhận diện rủi ro khi Scale Up, xây dựng kế hoạch đánh giá rủi ro và thực hiện. Xây dựng kế hoạch thử nghiệm quy mô Pilot trình TP xem xét và tiến hành triển khai.
Thực hiện mua mới thiết bị. Tham gia thẩm định thiết bị
Thực hiện công tác mua mới thiết bị theo yêu cầu: Xây dựng URS, tìm nhà cung ứng, lên hợp đồng mua bán, theo dõi tiến độ, thực hiện SAT, FAT; tham gia lắp đặt, thẩm định, nghiệm thu; viết tài liệu hướng dẫn, bàn giao thiết bị.
Thực hiện thẩm định thiết bị: Viết Protocol thẩm định, tiến hành thẩm định theo kế hoạch.
Xây dựng định mức NVL, nhân công, thiết bị.
Thống kê, phân tích dữ liệu về quy trình sản xuất.
Kiểm soát hồ sơ tài liệu.