1. Kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm
Kiểm tra cảm quan bán thành phẩm (BTP) biệt trữ và định kỳ; kiểm tra chỉ tiêu hóa lý BTP, thành phẩm trong quá trình sản xuất
Kiểm tra nguyên liệu: Cảm quan, phiếu COA (phiếu chứng nhận phân tích), nhãn
Giám sát lấy mẫu nguyên liệu, BTP, thành phẩm; phối hợp với QC (Kiểm tra chất lượng) trong hoạt động kiểm nghiệm
2. Giám sát các bước sản xuất
Kiểm tra tình trạng thiết bị trước và sau sản xuất
Giám sát cân chia nguyên liệu (tên, số lô, số lượng, hạn dùng), xử lý bao bì cấp 1, các bước pha chế, chiết rót
Theo dõi thông số thiết bị quan trọng; kiểm tra xử lý dư phẩm, phế phẩm
3.
Giám sát môi trường, vệ sinh và an toàn
Theo dõi điều kiện môi trường sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, tiểu phân, vi sinh), gồm cả khu vực sản xuất vô trùng
Kiểm tra vệ sinh khu vực sản xuất, kho, thiết bị, dụng cụ; giám sát tiệt trùng dụng cụ, pha chế chất sát khuẩn
Giám sát phòng chống cháy nổ, côn trùng
4.
Giám sát kho và hoàn thiện
Giám sát cấp phát nguyên liệu giữa kho và xưởng; ghi chép thẻ kho, thẻ lô, theo dõi hạn dùng, điều kiện kho
Giám sát quá trình hoàn thiện, tiếp nhận BTP và xuất thành phẩm
5. Phát hiện, báo cáo sai lệch và giám sát tuân thủ quy trình
Kiểm tra việc tuân thủ SOP (quy trình thao tác chuẩn) tại khu vực phụ trách; giám sát sử dụng, bảo quản thiết bị đo lường
Phát hiện bất thường, báo cáo sai lệch; giám sát xử lý hàng không đạt, hàng thu hồi, trả về; hỗ trợ điều tra nguyên nhân
6. Hồ sơ lô và tài liệu IPC
Phối hợp
giao nhận hồ sơ lô (HSL); tập hợp phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu vào HSL; lưu trữ tài liệu IPC để truy xuất khi cần
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của cấp trên