Nhân Viên Kiểm Soát Chất Lượng nhà máy dược

Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo cho nhân viên toàn nhà mày về GMP (cơ bản và chuyển sâu), đào tạo bên ngoài, quản lý các chương trình đào tạo của các phòng ban khác.
Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng ban khác) về quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, hệ thống phụ trợ (nước RO, mước cất, khi nêu...).
Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.
Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu quy trình sản xuất góc, bản mô tả công việc.
Theo dõi quá trình sản xuất xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm
Đảm bảo tuân thu các yêu cầu GMP, GSP, GDP, GLP trong suốt quá trình sản xuất
Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình san sát
Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và kỳ chấp nhận nhập kho hay loại bỏ
Xem xét và kỳ duyệt hồ sơ lô và lệch xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định/ đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thông chất lượng, như sổ tay chất lượng. Kế hoạch thẩm định tổng thể...
Phối hợp với các bộ phân liên quan để hoàn tất đánh giá theo đúng kế hoạch được duyệt