Nhân Viên Nghiên Cứu Và Phát Triển

1. Tham gia lựa chọn nguồn nguyên liệu (bao gồm hoạt chất và tá dược) cho các sản phẩm mới hoặc thay thế/ bổ sung nguồn nguyên liệu cho các sản phẩm cũ;
2. Thiết lập tiêu chuẩn chất lượng, quy trình phân tích & thẩm định phương pháp phân tích cho sản phẩm mới (bao gồm nguyên liệu và thành phẩm);
3. Nghiên cứu, xây dựng công thức & quy trình sản xuất và sản xuất thử nghiệm cho sản phẩm mới;
4. Nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm mới: trên các mẻ sản phẩm được sản xuất tại thời điểm trước khi được cấp phép lưu hành;
5. Phối hợp với bộ phận Sản xuất, QA để tiến hành bàn giao và sản xuất trên 3 lô thương mại đầu tiên cho các sản phẩm mới; Phối hợp với phòng Kiểm nghiệm để tiến hành bàn giao quy trình phân tích của các sản phẩm mới, để đảm bảo các quy trình phân tích được hiểu đúng và thực hiện chính xác;
6. Tối ưu hóa sản phẩm đã có số đăng ký: Phối hợp với QA, QC, Sản xuất để cải tiến tiêu chuẩn chất lượng & quy trình sản xuất; thay thế/ bổ sung nguồn nguyên liệu hoạt chất/ tá dược của sản phẩm và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thay đổi/ bổ sung với DAV trong trường hợp cần thiết;
7. Thực hiện các công việc khác khi được yêu cầu.