1. Quản lý hệ thống chất lượng
- Duy trì, cập nhật và cải tiến hệ thống
quản lý chất lượng theo ISO/IEC 17025:2017.
- Kiểm soát việc ban hành, sửa đổi, thu hồi và lưu trữ tài liệu hệ thống.
- Theo dõi việc tuân thủ các quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu của phòng thử nghiệm.
- Kiểm soát việc thực hiện các yêu cầu của hệ thống chất lượng tại các bộ phận.
2. Quản lý hồ sơ chất lượng
- Theo dõi và kiểm soát hồ sơ đánh giá nội bộ.
- Theo dõi hồ sơ hành động khắc phục (CAPA), xử lý khi không phù hợp.
- Quản lý hồ sơ khiếu nại khách hàng, phản hồi khách hàng.
- Theo dõi hồ sơ đào tạo, đánh giá năng lực nhân sự.
- Kiểm soát hồ sơ thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì và xác nhận giá trị sử dụng.
3. Đánh giá và
giám sát nội bộ- Lập kế hoạch và tổ chức đánh giá nội bộ theo định kỳ.
- Theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục sau đánh giá.
- Tham gia chuẩn bị hồ sơ
phục vụ đánh giá công nhận, đánh giá giám sát và thanh tra chuyên ngành.
- Giám sát việc thực hiện các yêu cầu chất lượng tại các bộ phận chuyên môn.
4. Quản lý chất lượng kỹ thuật
- Theo dõi chương trình thử nghiệm thành thạo (PT/ILC).
- Theo dõi kiểm soát chất lượng nội bộ (IQC).
- Kiểm soát hồ sơ xác nhận giá trị sử dụng phương pháp.
- Kiểm soát hồ sơ đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm.
5. Báo cáo và cải tiến
- Tổng hợp và báo cáo KPI chất lượng.
- Thực hiện phân tích nguyên nhân và đề xuất cải tiến hệ thống.
- Tham gia xây dựng mục tiêu chất lượng và kế hoạch cải tiến hàng năm.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng phòng.
1. Yêu cầu về năng lực:
- Ưu tiên có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm QA/QC hoặc quản lý chất lượng phòng thí nghiệm.
- Đã làm việc trong môi trường ISO/IEC 17025, ISO 9001, ISO 22000, HACCP hoặc tương đương.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ đánh giá công nhận hoặc đánh giá giám sát.
- Chấp nhận đào tạo: Sinh viên mới tốt nghiệp có kiến thức nền tốt, thái độ tích cực và mong muốn phát triển trong lĩnh vực quản lý chất lượng.
2. Yêu cầu về kỹ năng
2.1. Kỹ năng chuyên môn
- Hiểu biết về ISO/IEC 17025:2017.
- Hiểu biết về quản ý tài liệu và hồ sơ chất lượng.
- Hiểu biết về đánh giá nội bộ.
- Có khả năng phân tích nguyên nhân và thực hiện CAPA.
- Có khả năng xây dựng và soát xét quy trình, biểu mẫu.
2.2. Kỹ năng mềm
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp công việc tốt.
- Kỹ năng tổ chức và quản lý hồ sơ khoa học, làm việc nhóm, giải quyết vấn đề, báo cáo và trình bày.
- Thành thạo Word, Excel, PowerPoint. Ưu tiên biết sử dụng phần mềm quản lý phòng thử nghiệm (LIMS).