Mô tả công việc
Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý phiên bản hồ sơ lô trắng (Batch Record) theo từng dây chuyền sản xuất và từng sản phẩm, đảm bảo phù hợp với quy trình, quy định và hướng dẫn thao tác hiện hành.
Lập bộ hồ sơ lô cho từng lệnh sản xuất dựa trên các tài liệu gốc đã được phê duyệt.
Thực hiện rà soát hồ sơ lô sau sản xuất: kiểm tra tính đầy đủ, logic, nhất quán của dữ liệu; đánh giá mức độ tuân thủ GMP, GDocP.
Phối hợp với các bộ phận liên quan để xử lý sai lệch và thiếu sót phát sinh; theo dõi và hoàn thiện hồ sơ theo đúng yêu cầu chất lượng.
Đề xuất các biện pháp cải tiến, tối ưu hóa hồ sơ lô nhằm giảm thiểu sai sót và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng.
Tham gia hoạt động thẩm định quy trình sản xuất và quy trình vệ sinh: rà soát đề cương, theo dõi triển khai và lập/hoàn thiện báo cáo thẩm định theo kế hoạch nhà máy.
Yêu cầu
Trình độ: Tốt nghiệp đại học Dược (ưu tiên chuyên ngành Công nghiệp dược, Đảm bảo chất lượng.
Có kiến thức căn bản về GPs
Có khả năng đọc dịch các tài liệu bằng
tiếng AnhLàm việc độc lập, sáng tạo
Tuân thủ các nguyên tắc, quy trình, quy định chung
Quyền lợi
Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý... Xét điều chỉnh lương theo năng lực
Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản
Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:15)
thứ 7: 7:45 -11:45
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hà Nội: Cụm Công Nghiệp Hà Bình Phương, Xã Thường Tín