Mô tả Công việc
1. Thực hiện lấy mẫu IPC
Lấy mẫu sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm trong quá trình sản xuất tại dây chuyền sản xuất thuốc rắn đường uống (OSD) và thuốc bột pha tiêm (PFI).;
Giao mẫu sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm cho bộ phận QC, ghi nhận hồ sơ lấy mẫu,
giao nhận mẫu.
2. Kiểm tra trong quá trình
Kiểm tra việc tuân thủ GMP trong quá trình sản xuất, kiểm tra tuân thủ ghi chép hồ sơ tài liệu của xưởng;
Kiểm tra tình trạng dọn quang, vệ sinh dây chuyền (trước sản xuất, sau sản xuất);
Kiểm tra tình trạng vệ sinh thiết bị, nhà xưởng trước khi sản xuất;
Kiểm tra trong quá trình sản xuất các giai đoạn sản xuất thuốc rắn đường uống (OSD): cấp phát bao bì, cân, pha chế, đóng gói sơ cấp (dập viên, đóng nang, ép gói, ép vỉ, v.v), công đoạn đóng gói thứ cấp (vô hộp, đóng thùng);
Kiểm tra trong quá trình sản xuất thuốc tiêm bột (PFI): cấp phát nguyên liệu, rửa lọ - sấy tiệt trùng, hấp tiệt trùng, đóng bột, soi lọ thủ công, đóng gói cấp thứ cấp (vô hộp, đóng thùng);
Vận hành, quản lý, viết nhật ký các thiết bị IPC như cân phân tích, cân sấy ẩm, máy đo độ rã, cứng, mài mòn để thực hiện việc kiểm tra trong quá trình.
3. Thực hiện các công việc được giao khác
Thực hiện nhiệm vụ khác do quản lý giao;
Báo cáo các vấn đề phát sinh cho quản lý và các bộ phận liên quan.