Nhân Viên QC

I. Job Purpose:
Soạn thảo, rà soát và quản lý hệ thống quy trình chuẩn của QC, đảm bảo toàn bộ hoạt động phòng thí nghiệm phù hợp với EU-GMP, được kiểm soát theo hệ thống tài liệu, và luôn sẵn sàng cho thanh tra.
II. Key Responsibilities:
Soạn thảo, rà soát, ban hành và cập nhật SOP theo yêu cầu EU-GMP và thay đổi thực tế vận hành.
Đảm bảo tất cả tài liệu đều được kiểm soát, ngăn chặn việc sử dụng bản lỗi thời.
Phối hợp với các bộ phận để chuẩn hóa quy trình và phản ánh chính xác thực tế công việc.
Rà soát định kỳ SOP để cập nhật khi có thay đổi pháp luật, guideline hoặc thiết bị.
Quản lý hồ sơ QC: kết quả phân tích, biểu mẫu, giấy in cân, dữ liệu thiết bị điện tử, theo nguyên tắc ALCOA+.
Hỗ trợ QA và QC trong công tác đào tạo nhân viên về SOP.
Đào tạo nhân viên QC trong việc sử dụng SOP.
Sẵn sàng cung cấp hồ sơ thiết bị cho thanh tra hoặc đánh giá định kỳ.