Mô tả Công việc
- Đảm bảo tất cả các tài liệu tuân thủ các yêu cầu GMP và quy trình liên quan. Cấp mã tài liệu, quản lý phiên bản và lịch sử sửa đổi của tài liệu.
- Phối hợp xem xét, phê duyệt và cập nhật định kỳ tài liệu với các bộ phận liên quan. Duy trì hệ thống theo dõi, ban hành, phân phối và thu hồi các tài liệu đã hết hiệu lực.
- Giám sát vòng đời của tài liệu (tạo → xem xét → phê duyệt → ban hành → lưu trữ. Đào tạo nhân viên về các quy trình kiểm soát tài liệu khi cần thiết.
- Đảm bảo các bộ phận trong nhà máy chỉ sử dụng tài liệu phiên bản hiện hành. Xác định và đề xuất cải tiến hệ thống quản lý tài liệu.Chuẩn bị và cung cấp tài liệu
phục vụ đánh giá nội bộ hoặc thanh tra GMP
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan.