Mô tả công việc
Quản lý thiết bị kiểm nghiệm: lập danh mục, kế hoạch bảo trì hiệu chuẩn thiết bị, tham gia đánh giá IQ, OQ, PQ thiết bị. Kiểm tra tình trạng hoạt động của thiết bị.
Quản lý hồ sơ thiết bị.
Soạn SOP liên quan đến thiết bị kiểm nghiệm.
Nhân viên hồ sơ quy trình.
Soạn thảo tiêu chuẩn, Phương pháp kiểm nghiệm, cập nhật theo phiên bản dược điển hiện hành.
Thiết lập hồ sơ kiểm nghiệm.
Quản lý hồ sơ tài liệu, SOP và phát hành phiếu kiểm nghiệm.
Cấp phát hồ sơ kiểm nghiệm, đảm bảo tính đúng và hợp lệ của hồ sơ.
Liên hệ gửi mẫu tại cơ quan chức năng.
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học các ngành: dược hoặc cử nhân hóa học.
Kinh nghiệm: 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Có kiến thức sâu về thẩm định thiết bị (DQ, IQ, OQ, PQ).
Sử dụng thành thạo và biết xử lý sự cố cơ bản trên các máy sắc ký, phổ quang, máy đo độ hòa tan, chuẩn độ Karl Fisher.
Đã có kinh nghiệm thực tế trong việc vận hành/quản lý máy móc phân tích (HPLC, GC,..) và soạn thảo tài liệu kỹ thuật/STP.
Thành thạo tra cứu dược điển (USP, BP, EP, JP, DĐVN V).
Kỹ năng viết và trình bày tài liệu kỹ thuật chính xác, rõ ràng, đúng chuẩn GMP.
Quyền lợi
Lương thỏa thuận theo năng lực (dao động từ 10,000,000 - 12,000,000đ).
Tham gia BHXH, chế độ bảo hiểm tai nạn.
Nghỉ phép 12 ngày/năm.
Hỗ trợ tiền ăn trưa và các khoản phụ cấp khác theo quy chế của công ty.
Du lịch hằng năm, thưởng đầy đủ các ngày lễ lớn trong năm.
Khám sức khỏe định kỳ 12 tháng/lần.
Được học hỏi đào tạo và trao dồi kinh nghiệm trong công ty dược đạt chuẩn thương hiệu quốc gia.
Thông tin khác
Thời gian làm việc:
Từ Thứ 2 đến Thứ 7 ([protected info])
Thông tin chung
- Thu nhập: 10 - 12 triệu VNĐ
Nơi làm việc
- Lô III - 18, đường CN 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Hồ Chí Minh
- (Trước sáp nhập: Tân Phú, Hồ Chí Minh | Sau sáp nhập: Tây Thạnh, Hồ Chí Minh)
- 1. Lô III-18, đường CN 13, KCN Tân Bình, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Tp.HCM
- (Trước sáp nhập: Tân Phú, Hồ Chí Minh | Sau sáp nhập: Tây Thạnh, Hồ Chí Minh)