NHÂN VIÊN R&D - NHÀ MÁY DƯỢC

Mô tả Công việc
Mô tả công việc/ Job Description
Nghiên cứu và Phát triển Sản phẩm
Nghiên cứu công thức:
Thực hiện tra cứu, tổng hợp thông tin về hoạt chất, tá dược, tiêu chuẩn chất lượng, công nghệ bào chế, và các sản phẩm tương tự trên thị trường.
Xây dựng và tối ưu hóa công thức bào chế sản phẩm mới hoặc cải tiến sản phẩm hiện có.
Tiến hành các thử nghiệm ở quy mô phòng thí nghiệm để kiểm tra tính khả thi của công thức và quy trình.
Phát triển quy trình:
Thiết lập quy trình sản xuất chi tiết, tối ưu cho lô thử nghiệm, lô sản xuất thử
Phối hợp thực hiện các lô sản xuất thử và tham gia thẩm định quy trình sản xuất với bộ phận QA/QC.
Theo dõi và Đánh giá:
Theo dõi độ ổn định của các lô mẫu nghiên cứu ở điều kiện lão hóa cấp tốc và điều kiện thường để đánh giá tuổi thọ sản phẩm.
Tham gia xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh trong quá trình sản xuất liên quan đến công thức hoặc quy trình.
Phối hợp & Xây dựng Hồ sơ
Phối hợp nội bộ:
Phối hợp với bộ phận Phân tích để xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích, thiết lập tiêu chuẩn nguyên liệu và thành phẩm.
Chuyển giao công nghệ và quy trình sản xuất tối ưu cho bộ phận Sản xuất
Phối hợp với bộ phận Đăng ký để xây dựng hồ sơ kỹ thuật (phần công thức, quy trình) phục vụ cho việc đăng ký sản phẩm (như hồ sơ CTD)
Các nhiệm vụ khác khi được phân công