Nhân viên Thẩm định QA ngành Dược (Long An)

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO

Cạnh tranh
20/06/2026
Toàn thời gian

Mô tả công việc

Mô tả Công việc
Thực hiện các hoạt động thẩm định theo kế hoạch và theo VMP đã được phê duyệt.
Thực hiện và giám sát các hoạt động DQ, IQ, OQ, PQ theo phân công đối với nhà xưởng, phòng sạch, thiết bị và hệ thống phụ trợ.
Soạn thảo, hoàn thiện các đề cương, hồ sơ và báo cáo thẩm định liên quan.
Đảm bảo hồ sơ thẩm định tuân thủ yêu cầu EU-GMP/GMP và các quy định liên quan.
Lập kế hoạch, thực hiện và báo cáo các hoạt động thẩm định đối với thiết bị, hệ thống phụ trợ và quy trình vệ sinh tại nhà máy.
Đảm bảo các thiết bị, hệ thống phụ trợ và phương pháp vệ sinh được thẩm định đầy đủ, chứng minh khả năng vận hành ổn định, tái lặp và phù hợp yêu cầu GMP.
Đánh giá và giám sát nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu và bao bì.
Soạn thảo các SOP liên quan đến lĩnh vực thẩm định/đánh giá.
Phối hợp với các phòng ban liên quan trong quá trình thực hiện hoạt động thẩm định, đánh giá và xử lý các vấn đề phát sinh.
Đề xuất cải tiến và báo cáo các vấn đề liên quan đến thẩm định nhằm đảm bảo tuân thủ GMP và chất lượng sản phẩm.
Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp quản lý liên quan.
Perform validation activities according to the approved validation plan and VMP.
Execute and supervise DQ, IQ, OQ and PQ activities as assigned for facilities, cleanrooms, equipment and utility systems.
Prepare and complete validation protocols, records and reports.
Ensure validation documents comply with EU-GMP/GMP requirements and relevant regulations.
Plan, execute and report validation activities for equipment, utility systems and cleaning procedures at the factory.
Ensure that equipment, utility systems and cleaning methods are fully validated, demonstrating stable and repeatable operation in compliance with GMP requirements.
Evaluate and monitor manufacturers and suppliers of raw materials and packaging materials.
Draft SOPs related to validation and evaluation activities.
Coordinate with relevant departments during validation, evaluation and issue-handling activities.
Propose improvements and report validation-related issues to ensure GMP compliance and product quality.
Perform other tasks as assigned by the direct supervisor or relevant managers.

Yêu cầu

Yêu Cầu Công Việc
Nam/Nữ, sức khỏe tốt, có tinh thần trách nhiệm trong công việc.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa hoặc các ngành liên quan.
Có từ 01-03 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thẩm định tại nhà máy sản xuất dược phẩm.
Có kiến thức chuyên môn về Dược, Hóa, ISO, GxP và lĩnh vực thẩm định.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về thẩm định trong nhà máy dược.
Có khả năng đọc hiểu và sử dụng tiếng Anh trong công việc chuyên môn.
Thành thạo tin học văn phòng, đặc biệt là Word và Excel.
Có kỹ năng giao tiếp, làm việc độc lập và làm việc nhóm.
Có khả năng thích nghi với công việc, xử lý tình huống và phối hợp với các bộ phận liên quan.
Cầu tiến, trách nhiệm, hòa đồng, biết chia sẻ và hỗ trợ đồng nghiệp.
Mong muốn gắn bó lâu dài với Công ty.
Male/Female candidates with good health and a strong sense of responsibility.
Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry or related fields.
01-03 years of experience in validation at a pharmaceutical manufacturing plant.
Professional knowledge of Pharmacy, Chemistry, ISO, GxP and validation.
Solid understanding of validation activities in pharmaceutical manufacturing.
Ability to read, understand and use English for professional work.
Proficient in Microsoft Office, especially Word and Excel.
Good communication skills, with the ability to work independently and in a team.
Adaptable, able to handle situations and coordinate effectively with relevant departments.
Progressive, responsible, sociable, willing to share knowledge and support colleagues.
Willing to build a long-term career with the Company.

Quyền lợi

Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm

Thông tin chung

  • Thu nhập: Cạnh tranh

Nơi làm việc

  • Khu CN Hựu Thạnh - IDICO - tỉnh Tây Ninh (tỉnh Long An cũ)
  • Tầng 3, Số 43/15-43/17 Đường số 38, Khu phố 1, Phường An Khánh, TP. Hồ Chí Minh

Việc làm tương tự

Chuyên Viên Phát Triển Đối Tác

Công ty cổ phần tập đoàn đầu tư Emir

Tới 150tr ₫/tháng
Hà Nội, Hồ Chí Minh
05/06/2026

Chuyên Viên Phát Triển Dự Án

CÔNG TY CỔ PHẦN MAYCONNECT

Thoả thuận
Hồ Chí Minh
30/06/2026

CVCC Thẩm Định USME - Phòng Thẩm Định KHCN & SME Miền Nam

Ngân hàng TMCP Việt Nam Thịnh Vượng - VPBank

Thoả thuận
Hồ Chí Minh
05/06/2026

Chuyên Viên Tài Chính (Huy Động Vốn)

Công Ty Cổ Phần Tập Đoàn Kita Group

20 - 25 triệu
Hồ Chí Minh
13/06/2026

DBSCL - Nhân Viên/Chuyên viên Thẩm Định Tài Sản

ACB - Ngân Hàng TMCP Á Châu

Thương lượng
Hồ Chí Minh
30/07/2026

Thẩm Định Viên

CÔNG TY ĐẤU GIÁ HỢP DANH MINH PHÁP

15 - 20 triệu
Hồ Chí Minh
12/06/2026

Giao Dịch Viên Tài Chính - HCM & Thủ Dầu Một | Thời Gian Thử Việc Nhận 100% Lương| Chuỗi Cửa Hàng VietMoney

CÔNG TY CỔ PHẦN THẾ GIỚI SỐ - DIGIWORLD CORP

8 - 10 triệu
Hồ Chí Minh, Bình Dương, Khác
22/06/2026

Chuyên Viên Thẩm Định Giá

Công ty TNHH Kiểm toán và tư vấn MKF Việt Nam

10 - 25 triệu
Hồ Chí Minh
30/06/2026

Chuyên Viên Thu Mua

CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ GIAO HÀNG NHANH

Thoả thuận
Hồ Chí Minh
01/07/2026

Chuyên Viên Phân Tích Dự Án (FS Analyst)

Công Ty TNHH XNK TMDV Querencia

30 - 45 triệu VNĐ
Hồ Chí Minh
02/07/2026
Vị trí Nhân viên Thẩm định QA ngành Dược (Long An) do công ty CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO tuyển dụng tại Hồ Chí Minh, Long An, Tây Ninh, Joboko tự động tổng hợp mức lương Cạnh tranh, tìm thêm việc làm về Nhân viên Thẩm định QA ngành Dược (Long An) hoặc công ty CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO ở các link phía trên

Giới thiệu công ty

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO

Địa chỉ: Số 150, Đường 14/9, Phường 5, Thành Phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long
Quy mô: Từ 501 - 1000 nhân viên

Việc làm HOT

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT KẾ & XÂY DỰNG DBPLUS
10 - 20 triệu VND/tháng
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Khánh Hòa, Quảng Ninh
Công ty Cổ phần Y Dược Vietlife
Thỏa thuận
Hà Nội