Nhân Viên Thẩm Định-RD Dcl

1. Xây dựng và Thẩm định phương pháp phân tích
Lập đề cương thẩm định, cách chuẩn bị mẫu và tiến hành thử nghiệm
Xử lý số liệu, đánh giá kết quả và lập báo cáo thẩm định
Trả lời góp ý Cục Quản lý Dược về Tiêu chuẩn và phương pháp thử
2. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở
Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm đăng ký mới.
Cập nhật tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm đang lưu hành theo yêu cầu của cục Quản lý dược
Hỗ trợ kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu và mẫu độ ổn định
3. Kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu mới, độ ổn định, nghiên cứu sản xuất thử
Kiểm tra số liệu, ghi chép hồ sơ, tính toán kết quả thử nghiệm
Hỗ trợ kiểm nghiệm mẫu bán thành phẩm/thành phẩm khi có vấn đề về chất lượng
Hỗ trợ chuyển giao phương pháp phân tích
Hỗ trợ triển khai phương pháp thử nghiệm mới khi có SĐK
Kiểm tra lại và tối ưu phương pháp thử
4. Nhiệm vụ khác
Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan