Mô tả Công việc
Công việc phù hợp với ứng viên yêu thích công tác hồ sơ kỹ thuật, xử lý dữ liệu và xây dựng tài liệu chuyên môn trong lĩnh vực kiểm nghiệm - thẩm định phân tích.
Mô tả công việc:
- Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định phương pháp phân tích cho bán thành phẩm và thành phẩm thuốc/TPBVSK.
- Tham gia phát triển, tối ưu và chuyển giao phương pháp phân tích.
- Thực hiện rà soát tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ phân tích và dữ liệu kiểm nghiệm
phục vụ hồ sơ đăng ký;
- Tham gia chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật phục vụ đăng ký thuốc/TPBVSK.
- Theo dõi, tổng hợp và lưu trữ dữ liệu thẩm định, hồ sơ nghiên cứu theo quy định.
- Phối hợp với QA/QC/Sản xuất trong quá trình xử lý các vấn đề liên quan đến tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm.
Yêu Cầu Công Việc
- Nam/ Nữ, tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học ngành Dược, Hóa học.
- Am hiểu các dược điển (USP/BP/EP/JP), hướng dẫn ICH liên quan đến thẩm định phương pháp phân tích và quy định GMP hiện hành.
- Am hiểu máy móc trong kiểm nghiệm thuốc như HPLC, UV-Vis, IR,... là lợi thế.
- Thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel); Đọc hiểu
Tiếng Anh chuyên ngành
- Kỹ năng: làm việc nhóm; trình bày & soạn thảo văn bản; thống kê, báo cáo.
- Thái độ: cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực; linh hoạt, nhạy bén; lịch sự, hòa đồng
- Ưu tiên: kinh nghiệm từ 1 - 2 năm trong lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm.
Quyền lợi:
- Văn hóa làm việc thân thiện, hòa đồng hướng đến sự hợp tác, lắng nghe và phát triển cùng nhau; thường xuyên có các hoạt động tập thể, chăm lo đời sống tinh thần cho nhân viên.
- Môi trường tạo điều kiện học hỏi chuyên sâu về hồ sơ kỹ thuật và thẩm định phân tích; Hoàn thiện kỹ năng lập kế hoạch công việc. Cơ hội thăng tiến nghề nghiệp.
- Thu nhập: Thỏa thuận. Lương tháng 13 + Thưởng tết (tùy theo kết quả kinh doanh của công ty và hiệu quả làm việc của nhân viên)
- Hỗ trợ cơm trưa tại công ty.
- Chính sách chăm lo đời sống CBNV: Sinh nhật, Tết Nguyên Đán, Trung thu, Ngày thầy thuốc VN 27/[protected info], quà cưới, thăm hỏi...
- Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của Luật lao động hiện hành