Mô tả công việc
1. Soạn thảo, chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc mới, đăng ký gia hạn hoặc thay đổi bổ sung;
2. Phối hợp xây dựng hồ sơ đăng ký, tìm hiểu pháp lý, tham chiếu, tư vấn công thức với nhóm R& và các vấn đề liên quan đến kiểm nghiệm với nhóm QC;
3. Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký đã nộp, cập nhật công văn yêu cầu bổ sung và xây dựng hồ sơ bổ sung kịp thời;
4. Thường xuyên theo dõi các công văn, thông tư mới; phối hợp với các bộ phận làm bao bì, nhãn, kiểm nghiệm để đảm bảo tính pháp lý của sản phẩm;
5. Các công việc khác liên quan theo sự phân công của quản lý.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học Dược chính quy trở lên, ưu tiên Đại học Dược Hà Nội;
- Am hiểu Luật Dược, các thông tư và quy định hiện hành về đăng ký thuốc, tiêu chuẩn GMP và kiến thức về bào chế, dược lý;
- Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực đăng ký thuốc hoặc pháp chế dược;
- Cẩn thận, tỉ mỉ, có tinh thần học hỏi và trách nhiệm cao;
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp đội nhóm;
- Chủ động trong công việc, cập nhật kiến thức và quy định mới
- Kỹ năng tổng hợp và phân tích thông tin, tìm kiếm tài liệu
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp công việc
- Đọc hiểu, dịch thuật
tiếng Anh chuyên ngành tốt.
Quyền lợi
Mức lương có thể thỏa thuận theo kinh nghiệm và trình độ.
Hưởng đầy đủ quyền lơi theo quy định pháp luật.
Các chế độ thưởng theo quy định Công ty và năng lực chuyên môn, sự cống hiến, kết quả làm việc theo năm.
Thưởng đánh giá kết quả xếp loại nhân viên xuất sắc, nhân viên tiên tiến ... hàng năm.
Xét nâng lương hàng năm: Tối thiểu 01 năm 01 lần
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, thân thiện, lộ trình thăng tiến rõ ràng.
Được đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Chế độ tham quan du lịch, nghỉ mát hàng năm;
Ngày nghỉ: Nghỉ lễ, nghỉ tết ... theo quy định Bộ Luật Lao động hiện hành.
Ăn trưa: hỗ trợ ăn trưa tại công ty.
Công tác xa: hỗ trợ đi lại, ăn uống, nghỉ ngơi ...
Các chế độ ma chay, cưới hỏi ...
Thông tin khác
Thời gian làm việc:
Từ Thứ 2 đến Thứ 7 ([protected info])
Địa điểm làm việc:
Bắc Ninh
KCN Yên Phong - Bắc Ninh
(Trước sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh)
1. KCN Yên Phong - Bắc Ninh
(Trước sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh)
Thông tin chung
Nơi làm việc
- KCN Yên Phong - Bắc Ninh
- (Trước sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh)
- 1. KCN Yên Phong - Bắc Ninh
- (Trước sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh | Sau sáp nhập: Yên Phong, Bắc Ninh)