[Phenikaa Pharma] Nhân viên QC hóa lý

Chi tiết
1. Thực hiện kiểm nghiệm hóa lý:
Thực hiện kiểm tra nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, bao bì theo các tiêu chuẩn chất lượng đã được phê duyệt (Dược điển Việt Nam, USP, EP, BP, hoặc tiêu chuẩn cơ sở).
Kiểm tra mẫu môi trường, mẫu nước (nước tinh khiết, nước dùng trong sản xuất thuốc...) theo kế hoạch kiểm soát.
Vận hành, bảo trì định kỳ các thiết bị phân tích như: HPLC, UV-Vis, IR, KF, pH meter, cân phân tích... theo SOP và hướng dẫn thiết bị.
Đảm bảo việc ghi chép, lưu trữ dữ liệu kiểm nghiệm đầy đủ, chính xác và đúng quy định theo nguyên tắc ALCOA+.
2. Tuân thủ GMP-EU và các quy định chất lượng:
Thực hiện kiểm nghiệm tuân thủ các yêu cầu của GMP-EU, GLP và các quy định liên quan.
Báo cáo kịp thời các kết quả không phù hợp, sự cố trong quá trình kiểm nghiệm.
Tham gia điều tra nguyên nhân sự cố chất lượng (OOS, OOT, Deviation...) và thực hiện CAPA theo phân công.
Đóng góp vào việc soạn thảo và cập nhật SOP, tiêu chuẩn kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm.
Hỗ trợ chuẩn bị và tham gia các đợt đánh giá nội bộ, đánh giá của cơ quan quản lý, khách hàng hoặc tổ chức chứng nhận.
3. Hỗ trợ các hoạt động khác của phòng QC:
Tham gia đánh giá, lựa chọn và kiểm soát chất lượng nguyên liệu, bao bì mới.
Hỗ trợ đào tạo nhân sự mới về kỹ thuật kiểm nghiệm và GMP.
Góp phần duy trì sự gọn gàng, sạch sẽ, an toàn trong khu vực phòng thí nghiệm.