QA Analyst - Entry Level (Work Location: VSIP 2 - Binh Duong)

Mô tả Công việc
Check and evaluate manufacturing batch records of assigned area. / Kiểm tra và đánh giá hồ sơ lô sản xuất tại khu vực được phân công.
Evaluate in-process testing results, randomly perform testing whenever needed./ Đánh giá kết quả kiểm tra trong quy trình, thực hiện kiểm tra ngẫu nhiên khi cần.
Conduct inspection and attach release tag for bulk, finished goods based on established Standard Operation Procedure (SOP). / Tiến hành quá trình thanh tra, và dán nhãn xuất cho bán thành phẩm/thành phẩm dựa trên Quy trình thao tác chuẩn (SOP) hiện hành.
Conduct production line inspection according to procedures to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and internal guidelines. / Tiến hành thanh tra khu vực sản xuất được phân công đảm bảo việc tuân thủ theo Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) và các quy định nội bộ.
Inspect and verify handling of manufacturing waste and packaging materials for disposal. / Tiến hành quá trình thanh tra và xác minh việc xử lý chất thải từ sản xuất và nguyên liệu đóng gói để loại bỏ.
Participate in Validation Teams to ensure the applicability of validated procedures before turnover to Production. / Tham gia vào nhóm Thẩm định để đảm bảo tính ứng dụng của quy trình được thẩm định trước khi chuyển giao đến sản xuất.
Conduct sampling for intermediate, bulk, and finished products based on the current SOP. / Thực hiện lấy mẫu cho sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm theo SOP hiện hành.
Conduct sampling for purified water and environmental samples based on the current SOP. / Thực hiện việc lấy mẫu nước tinh khiết, mẫu môi trường theo SOP hiện hành.
Actively participate in manufacturing process and other validations, ensure that validation is performed according to approved protocol. / Tham gia tích cực trong thẩm định quy trình sản xuất và các thẩm định khác, đảm bảo việc thẩm định thực hiện theo đúng đề cương được duyệt.
Provide adequate support to Production to ensure smooth flow of daily frontline operations. Eliminate root causes related to QA-IPC team. / Hỗ trợ tối đa cho Sản xuất để đảm bảo quá trình vận hành trên các chuyền hàng ngày ổn định. Hạn chế tối đa các nguyên nhân gốc đến từ nhóm thanh tra trong quy trình.
Report occurrence of any deviation or technical problem within 24 hours of detection and recommend necessary measures to prevent recurrence. Participate in investigation to find the root cause as needed. / Báo cáo khi có sai biệt hoặc vấn đề về kỹ thuật trong vòng 24 giờ kể từ khi phát hiện và đề nghị giải pháp cần thiết để ngăn chặn sự cố tương tự. Tham gia điều tra để xác định nguyên nhân gốc nếu cần.
Ensure compliance with safety rules and regulations and actively participate in activities on safety and environmental aspects of the company./ Đảm bảo việc tuân thủ các yêu cầu và luật quy định về an toàn cũng như tham gia tích cực trong các hoạt động có ảnh hưởng đến môi trường và vấn đề an toàn của công ty.
Comply with change control requirements and ensure that no change is implemented without an approved change control document if applicable. / Tuân thủ theo các yêu cầu kiểm soát sự thay đổi và đảm bảo rằng không có bất kỳ sự thay đổi nào được áp dụng mà không được duyệt.
Ensure compliance with Good Documentation Practices (GDP). Ensure that documents are accurate, up-to-date, and truthful at all times./ Đảm bảo tuân thủ Thực hành tốt hồ sơ tài liệu (GDP). Đảm bảo các hồ sơ luôn được chính xác, cập nhật và đúng tại tất cả các thời điểm làm việc.
Participate in Operational Excellence (OE) programs in the QA Department. / Tham gia chương trình Tối ưu hóa vận hành (OE) trong bộ phận Đảm bảo chất lượng.
Perform economy of budget in Quality Assurance. / Thực hiện tiết kiệm ngân sách trong bộ phận Đảm bảo chất lượng.
Perform other duties and responsibilities as may be assigned from time to time. / Thực hiện các nhiệm vụ và trách nhiệm khác được phân công.