Mô tả Công việc
Quản lý, kiểm soát, lưu trữ và cập nhật hệ thống tài liệu thuộc Phòng Đảm bảo chất lượng (QA).
Cấp mã tài liệu, quản lý phiên bản và lịch sử sửa đổi.
Phối hợp với các phòng ban trong việc xem xét, phê duyệt và cập nhật tài liệu định kỳ.
Ban hành, phân phối, thu hồi tài liệu hết hiệu lực và đảm bảo sử dụng đúng phiên bản hiện hành.
Duy trì hệ thống theo dõi tài liệu và quản lý vòng đời tài liệu theo quy định GMP.
Lưu trữ, bảo mật và truy xuất hồ sơ tài liệu đúng quy định.
Theo dõi kế hoạch rà soát, cập nhật tài liệu định kỳ.
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ, tài liệu
phục vụ đánh giá nội bộ, thanh tra GMP và các đợt kiểm tra của cơ quan chức năng.
Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về quy trình kiểm soát tài liệu khi cần.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp Đại học Dược.
Có từ 01-03 năm kinh nghiệm tại bộ phận QA trong công ty dược.
Hiểu biết GMP và các quy định pháp luật liên quan đến ngành Dược.
Có khả năng đọc hiểu tài liệu
tiếng Anh chuyên ngành.
Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel).
Cẩn thận, tỉ mỉ, có kỹ năng quản lý hồ sơ và sắp xếp công việc khoa học.
Tinh thần trách nhiệm cao, chủ động và hợp tác tốt.