Quality Control Officer - Pharmaceutical - VSIP 1

Mô tả Công việc
ROLES & RESPONSIBILITIES
Chức năng công việc chính/ Primary Job Function:
o Kiểm nghiệm mẫu thành phẩm, bán thành phẩm, độ ổn định, nguyên liệu, mẫu nước, mẫu thẩm định vệ sinh và thẩm định qui trình sản xuất... cho các chỉ tiêu hóa lý/ Testing of semi and finished product, stability, raw material, water, product validation and cleaning validation samples... for chemical and physical testing
Trách nhiệm công việc cốt lỗi/ Core Job Responsibilities:
o Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ ghi chép phải đúng/ Ensure the testing result and documentation are correct
o Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm đáp ứng kịp tiến độ sản xuất và các yêu cầu đề ra/ Ensure the testing result comply with the production plan and other requirements
o Tuân thủ thủ các qui định GMP/ Complies as GMP requirements
Trách nhiệm/ phạm vi vị trí/ Position Accountability/Scope:
o Theo dõi, quản lý nhập xuất-nhập và dự trù hóa chất/chất chuẩn cho phòng kiểm nghiệm/Monitor, follow export-import and purchase chemicals/reference standards for laboratory.
o Xuất và nhập theo đúng quy trình và đảm bảo đúng với số lượng tồn kho thực tế/ Export and import according to correct procedures and ensure the correct inventory quantity.
o Đề xuất mua hóa chất-chất chuẩn đảm bảo tồn kho đáp ứng kế hoạch kiểm nghiệm/ Propose the purchase of chemicals and standard substances to ensure inventory meets the testing plan.
o Kiểm tra hạn sử dụng định kì, cập nhật COA và hạn sử dụng (nếu có) và đề nghị mua thay thế/ Check expiration date periodically, update COA and expiration date (if any) and recommend replacement purchases.
o Đảm bảo hạn tái kiểm/hạn sử dụng được cập nhật kịp thời/ Ensure re-test/expiry dates are updated promptly.
o Kiểm tra theo định kì quy định và đảm bảo không có hóa chất-chất chuẩn hết hạn trong kho/ Check periodically and ensure there are no expired chemicals and reference standards in the warehouse.
o Chịu trách nhiệm quản lý hệ thống tài liệu nhà máy bằng việc hỗ trợ các yêu cầu tạo hoặc thay đổi cho tài liệu, xử lý các yêu cầu thay đổi trong hệ thống quản lý tài liệu điện tử DARIUS/ Responsible for management of site documentation by support requests for creation or changes to documents, processing change requests in the DARIUS electronic document management system
o Kiểm nghiệm mẫu thành phẩm, bán thành phẩm, độ ổn định, nguyên liệu, mẫu nước, mẫu thẩm định vệ sinh và thẩm định qui trình sản xuất... cho các chỉ tiêu hóa lý/ Testing of semi and finished product, stability, raw material, water, product validation and cleaning validation samples... for chemical and physical testing
o Pha chế thuốc thử, dung dịch chuẩn độ sử dụng trong phòng kiểm nghiệm/ Prepare reagent solution, volumetric solution used in the lab
o Kiểm tra chéo hồ sơ kiểm nghiệm và các sổ nhật kí với các kiểm nghiệm viên khác/ Double check the analytical documentation and the logbook
o Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khác khi cần thiết/ Support for anothers analysts when necessary
o Hỗ trợ hiệu chuẩn các thiết bị kiểm nghiệm/ Support Calibration of analytical equipment
o Thực hiện theo lịch phân công trực nhật/ Perform the assign as per plan
o Thực hiện các công việc khác theo phân công của Giám sát QC và trưởng phòng QC/ Perform the other works as the assign of Quality Control Supervisor and quality control manager