Tiếp nhận, hoàn thiện, lưu trữ, bảo quản và bàn giao hồ sơ sản xuất của xưởng cho Phòng QA theo đúng quy định.
Kiểm tra, giám sát việc tuân thủ GMP trong toàn bộ hoạt động sản xuất, bao gồm vệ sinh, bảo hộ lao động, cân cấp phát, giặt ủi, kiểm soát tài liệu, ghi chép hồ sơ, điều kiện môi trường sản xuất và quy trình thao tác chuẩn (SOP).
Theo dõi tiến độ cung ứng nguyên liệu, tá dược, bao bì và các vật tư liên quan nhằm đảm bảo đáp ứng đầy đủ, kịp thời
kế hoạch sản xuất của xưởng.
Ghi chép, ký xác nhận hồ sơ lô, nhật ký sản xuất, nhật ký vệ sinh và các hồ sơ liên quan trong phạm vi công việc được phân công.
Quản lý việc in ấn, cấp phát, thu hồi, lưu trữ tài liệu, biểu mẫu, quy trình và hồ sơ
phục vụ hoạt động sản xuất của xưởng.
Thực hiện công tác hành chính của xưởng: trình ký, theo dõi phê duyệt, quản lý công văn, chứng từ, văn phòng phẩm và các giấy tờ liên quan.
Tổng hợp số liệu sản xuất, theo dõi tiến độ sản xuất, lịch sản xuất và chuẩn bị các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất phục vụ quản lý, đánh giá và thanh tra.
Phối hợp với QA, QC, Kho, Bảo trì và các bộ phận liên quan trong việc xử lý hồ sơ, sai lệch, CAPA, thẩm định, đánh giá GMP và các vấn đề phát sinh tại xưởng.
Đề xuất giải pháp cải tiến quy trình, nâng cao hiệu quả vận hành và tối ưu chi phí sản xuất.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Ban Giám đốc công ty.