Mô tả Công việc
- Xây dựng các SOP liên quan đến lĩnh vực vận hành QA và kiểm tra việc chuẩn bị hồ sơ lô thương mại dựa theo hồ sơ đăng ký.
- Kiểm tra các lô nguyên liệu, bao bì nhập để sử dụng trong sản xuất và ký các phiếu kiểm nghiệm trình
trưởng phòng QA giải phóng lô nguyên liệu, bao bì.
- Kiểm tra và soát xét các hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ lô đóng gói. Kiểm tra các phiếu kiểm nghiệm của các sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm sản xuất.
- Đánh giá và
Giám sát hệ thống và qui trình để đảm bảo rằng chất lượng của sản phẩm sản xuất và giải phóng ra thị trường đạt yêu cầu.
- Lập kế hoạch theo dõi độ ổn định sản phẩm. Kiểm tra các đề cương độ ổn định và các báo cáo kết quả độ ổn định. Theo dõi độ ổn định của từng sản phẩm.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
Yêu Cầu Công Việc
** Yêu cầu công việc:
- Số năm kinh nghiệm tối thiểu: 3 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm của bộ phận QA trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Trình độ: Đai học Dược, sinh học hoặc các ngành liên quan
- Kỹ năng chuyên môn: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng
Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Giao tiếp tiếng Anh và đọc hiểu các tài liệu chuyên môn tốt
** Quyền lợi:
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, minh bạch với lộ trình thăng tiến rõ ràng tại tập đoàn quy mô lớn.
- Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tham gia các chương trình đào tạo chuyên sâu về kỹ năng quản trị và kiến thức chuyên ngành.
- Chế độ nghỉ dưỡng, du lịch hàng năm và các hoạt động team building gắn kết đội ngũ.