Trưởng Đơn Vị Nghiên Cứu Lâm Sàng (Clinical Research Manager)

I. MỤC ĐÍCH CÔNG VIỆC:
Chịu trách nhiệm quản lý và điều phối toàn bộ hoạt động tại Đơn vị Lâm sàng, đảm bảo các nghiên cứu được triển khai an toàn, hiệu quả và tuân thủ các quy định, tiêu chuẩn Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng (GCP) cũng như các yêu cầu của đề cương nghiên cứu. Vị trí này đồng thời chịu trách nhiệm quản lý nguồn lực, giám sát chất lượng dữ liệu và quy trình vận hành, phối hợp với các bên liên quan nhằm đảm bảo tiến độ nghiên cứu.
II. MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
- Lập kế hoạch và điều phối hoạt động lâm sàng, đảm bảo các dự án sẵn sàng triển khai theo kế hoạch và yêu cầu chất lượng.
- Quản lý, giám sát toàn bộ hoạt động tại Đơn vị Lâm sàng, đảm bảo tuân thủ quy trình nghiên cứu, tiến độ và các tiêu chuẩn GCP.
- Quản lý đối tượng nghiên cứu và các hoạt động liên quan đến an toàn, đảm bảo quyền lợi và sức khỏe của người tham gia trong suốt quá trình nghiên cứu.
- Giám sát việc quản lý dữ liệu nghiên cứu và hồ sơ nguồn, đảm bảo tính chính xác, đầy đủ, truy xuất được và tuân thủ các yêu cầu về chất lượng.
- Phụ trách phân công nhân sự và phối hợp với các bộ phận liên quan nhằm đảm bảo hoạt động nghiên cứu được triển khai hiệu quả.
- Tham gia chuẩn bị và làm việc với các đoàn thanh tra, kiểm tra và đánh giá; theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục và cải tiến chất lượng.