Mô tả công việc
- Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào.
- Ra lệnh sản xuất.
- Đánh giá chất lượng thành phẩm & ra lệnh xuất xưởng.
- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.
- Quản lý chung, xử lý các sai lệch chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm.
- Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, media fill, quá trình lọc vô khuẩn.
- Thu hồi sản phẩm.
- Xử lý khiếu nại.
- Xử lý kết quả OOS.
- Kiểm soát thay đổi nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất.
- Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA).
- Xử lý sản phẩm không phù hợp.
- Cập nhật văn bản pháp chế dược.
- Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì.
- Kiểm soát động vật gây hại.
- Lập, triển khai thực hiện mục tiêu của bộ phận.
- Quản lý bộ phận QA.
- Đào tạo, huấn luyện nhân viên.
Yêu cầu
- Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP, từng làm ở các vị trí như Sản xuất, QA, QC, R&D hoặc tương đương.
- Am hiểu nguyên tắc, quy định GMP; từng tham gia chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ GMP.
- Nắm rõ các dạng bào chế dược phẩm và quy trình kiểm nghiệm tương ứng.
- Khả năng tổng hợp, phân tích thông tin và lập báo cáo.
- Chủ động tìm kiếm, đọc hiểu và khai thác tài liệu chuyên ngành.
- Xử lý sai lệch và giải quyết vấn đề một cách hiệu quả.
- Phối hợp tốt trong làm việc nhóm, hỗ trợ các bộ phận liên quan.
Quyền lợi
- Mức lương thỏa thuận dựa trên năng lực.
- Thưởng tháng 13 và thưởng các ngày lễ/tết ([protected info], [protected info],..).
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT theo quy định. Bảo hiểm 24/7 cho người lao động.
- Đánh giá năng lực và xem xét tăng lương định kỳ.
- Hỗ trợ ăn trưa tại Công ty.
- Có xe đưa đón theo tuyến Công ty (khu vực đón Hà Nội).
- Tham gia các chương trình đào tạo, hoạt động nội bộ (CLB, teambuilding,..)
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Nghỉ chủ nhật và trung bình 2 thứ 7/tháng
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hưng Yên: Thôn Bá Khê, Xã Văn Giang (huyện Văn Giang cũ)