• Quản lý, phân công, đào tạo và đánh giá năng lực nhân sự Phòng Đăng ký
• Lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ hồ sơ đăng ký, công bố của 4 nhóm sản phẩm
• Rà soát, kiểm soát chất lượng hồ sơ trước khi trình phê duyệt hoặc nộp cơ quan quản lý; chỉ đạo giải trình các yêu cầu bổ sung
• Quản lý hồ sơ thay đổi, gia hạn, duy trì hiệu lực; cập nhật quy định pháp luật và đánh giá ảnh hưởng đến sản phẩm của Công ty
• Làm đầu mối phối hợp với Đảm bảo chất lượng, Kiểm tra chất lượng, Nghiên cứu và phát triển, Sản xuất, Kinh doanh/Marketing và làm việc với cơ quan quản lý, đối tác
• Báo cáo định kỳ, đột xuất cho
Giám đốc Chất lượng về tiến độ, rủi ro, vấn đề phát sinh
• Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa dược
• Từ 3 năm làm đăng ký thuốc, thực phẩm
bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm hoặc trang thiết bị y tế; ưu tiên đã quản lý hoặc điều phối nhóm đăng ký
• Am hiểu quy định pháp luật và quy trình đăng ký các nhóm sản phẩm trên
• Đọc hiểu, rà soát và đánh giá được hồ sơ kỹ thuật, pháp lý
• Kiểm soát tiến độ nhiều hồ sơ cùng lúc theo thứ tự ưu tiên; phối hợp tốt với các phòng ban
• Cẩn thận, chủ động, trách nhiệm; xử lý được vấn đề phát sinh
•
Tiếng Anh cơ bản; tin học văn phòng cơ bản
• Lương 20.000.000 - 30.000.000 đ/tháng theo năng lực; trả theo mô hình vị trí - năng lực - hiệu quả, vào ngày 10 hằng tháng
• Thử việc 60 ngày, hưởng 85% lương vị trí; xét tăng lương định kỳ 6-12 tháng/lần
• Lương tháng 13; thưởng cuối năm theo kết quả công việc và tình hình sản xuất kinh doanh
• Thưởng hiệu quả hằng tháng; thưởng Tết, lễ, kỷ niệm 19/8; thưởng thâm niên từ đủ 3 năm; thưởng gắn bó 2.000.000 đ khi đủ 5 năm
• Làm việc 8h30 - 16h30, thứ Hai - thứ Bảy, nghỉ 2 thứ Bảy/tháng theo điều kiện; 12 ngày phép/năm
• Bảo hiểm xã hội, y tế, thất nghiệp đầy đủ; khám sức khỏe định kỳ; hỗ trợ gửi xe; du lịch hằng năm
• Hai nhánh thăng tiến Quản lý - Chuyên môn; khung năng lực và kế hoạch phát triển cá nhân