Mức độ phù hợp và xếp hạng của bạn so với ứng viên khác như thế nào?
Chúng tôi tìm kiếm một Trưởng phòng R&D có tầm nhìn chiến lược và chuyên môn vững để dẫn dắt toàn bộ vòng đời phát triển sản phẩm: từ ý tưởng, nghiên cứu công thức, kiểm nghiệm, độ ổn định đến đăng ký và chuyển giao sản xuất. Vị trí báo cáo trực tiếp
Giám đốc Chất lượng và quản lý hai Phó phòng (NCPT, HSKT, Kiểm nghiệm R&D).
1. Lãnh đạo và phát triển đội ngũ
Xây dựng mục tiêu, kế hoạch, KPI và phân bổ nguồn lực cho Phòng R&D
Điều phối hai Phó phòng, đảm bảo nghiên cứu và kiểm nghiệm phối hợp nhịp nhàng
Đào tạo, đánh giá năng lực và phát triển đội ngũ chuyên môn
Báo cáo định kỳ cho Ban Lãnh đạo về tiến độ và kết quả dự án
2. Nghiên cứu và phát triển sản phẩm
Định hướng, phê duyệt phương án nghiên cứu sản phẩm mới, cải tiến công thức, quy trình, nguyên liệu, bao bì
Chỉ đạo nghiên cứu thuốc vô khuẩn và không vô khuẩn
Rà soát sở hữu trí tuệ (patent) trước khi triển khai sản phẩm mới
Tham mưu và giám sát các dự án thử tương đương sinh học, thử nghiệm lâm sàng
Quản lý các đề tài khoa học công nghệ
3. Kiểm nghiệm R&D và độ ổn định
Chỉ đạo kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu, lô pilot, mẫu độ ổn định
Xây dựng, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích cho QC
Đánh giá dữ liệu độ ổn định, đề xuất hạn dùng và điều kiện bảo quản
4. Chuyển giao công nghệ và thẩm định
Rà soát quy trình pha chế gốc, đóng gói gốc, hồ sơ thẩm định quy trình
Chỉ đạo chuyển giao công nghệ từ phòng nghiên cứu sang xưởng sản xuất
Phối hợp Sản xuất, QA, QC xử lý sự cố kỹ thuật và sai lệch
5. Hồ sơ đăng ký và tuân thủ chất lượng
Chỉ đạo xây dựng hồ sơ kỹ thuật đăng ký mới, thay đổi, gia hạn và xuất khẩu
Đảm bảo tuân thủ GMP và toàn vẹn dữ liệu (ALCOA+), phối hợp QA quản lý thay đổi, sai lệch, OOS/OOT, CAPA
Chuẩn bị và tham gia thanh tra của cơ quan quản lý, đối tác
6. Hợp tác và nguồn lực
Tìm kiếm, đánh giá các cơ hội hợp tác nghiên cứu, chuyển giao công nghệ với viện, trường, chuyên gia
Tham gia đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì, thiết bị
Quản lý kho R&D, trang thiết bị, an toàn phòng thí nghiệm