- Chịu trách nhiệm xây dựng và vận hành nền tảng chuyên môn cho Phòng thí nghiệm Phân tích sinh học, bao gồm định hướng thiết kế phòng thí nghiệm, quy trình vận hành (SOP) và tổ chức nguồn lực nhằm đảm bảo hoạt động hiệu quả, an toàn và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng.
- Thiết lập, triển khai và duy trì hệ thống
quản lý chất lượng cho phòng thí nghiệm theo các yêu cầu GxP/GCLP; đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu, quản lý tài liệu, đào tạo, sai lệch, CAPA và quản lý rủi ro chất lượng.
- Dẫn dắt việc xây dựng, đánh giá và quản lý vòng đời thiết bị, hệ thống phòng thí nghiệm; phối hợp với các bên liên quan trong quá trình lựa chọn, triển khai, thẩm định và đưa hệ thống vào vận hành.
- Quản lý hoạt động phát triển, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích; đảm bảo các phương pháp đáp ứng yêu cầu khoa học, quy định hiện hành và phù hợp với mục tiêu nghiên cứu.
- Xây dựng và kiểm soát quy trình quản lý mẫu, dữ liệu và hoạt động phân tích nghiên cứu; đảm bảo tính chính xác, truy xuất được và đáp ứng tiến độ dự án.
- Xây dựng năng lực vận hành dài hạn cho Bioanalytical Laboratory thông qua phát triển cơ cấu tổ chức, tuyển dụng, đào tạo đội ngũ và thiết lập văn hóa chất lượng, an toàn trong phòng thí nghiệm.
1. Trình độ: Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa phân tích, Sinh học, Biomedical hoặc các lĩnh vực khoa học liên quan; ưu tiên ứng viên có bằng sau đại học.
2. Kinh nghiệm: Có 3-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phân tích sinh học, ưu tiên kinh nghiệm tại phòng thí nghiệm nghiên cứu dược phẩm, tương đương sinh học hoặc môi trường GxP; có kinh nghiệm quản lý/lead nhóm là một lợi thế.
3. Kỹ năng: Có kỹ năng lãnh đạo, đào tạo đội ngũ, phối hợp đa chức năng và sử dụng
tiếng Anh trong môi trường chuyên môn; Tư duy hệ thống, cẩn trọng, khả năng phân tích và giải quyết vấn đề tốt; có tinh thần trách nhiệm cao và cam kết với các nguyên tắc chất lượng.
4. Ngoại ngữ: Tiếng Anh giao tiếp trong công việc
5. Yêu cầu khác: Có kiến thức và kinh nghiệm về phát triển, thẩm định phương pháp phân tích, vận hành phòng thí nghiệm và
quản lý dữ liệu nghiên cứu; Am hiểu các yêu cầu về GCLP, GxP, hệ thống quản lý chất lượng (QMS), quản lý rủi ro và tính toàn vẹn dữ liệu.